内臓リーシュマニア症における短期コースのパロモマイシンの安全性と有効性を評価するための非盲検無作為化研究

11 mg/kg/日の用量で IM で 21 日間投与されたパロモマイシンは、iOWH および WHO によって、1 mg/kg/隔日で IV 投与されたアムホテリシン B と同等の効果があることが以前に実証されました。インドのビハール州での VL の治療における 30 日間にわたる 15 回の投与 (プロトコル VLPM01) は、最近完了した研究 (対象者の 94.6% 対 98.8% がそれぞれ 6 か月で無病) でした。 この新しい研究は、IM パロモマイシンの同等またはより優れた有効性と安全性が、より短い期間 (21 日ではなく 14 日) で投与された治療期間 (21 日ではなく 14 日) で達成できるかどうかを判断するために実施されています。以前の試験で研究されたレジメン。

この短期間の研究では、以下の用量および用量レジメンでパロモマイシンを投与された VL 患者の初期治癒率と最終治癒率 (治療に対する反応) を比較します。

• グループ A: パロモマイシン 11 mg/kg/日 IM を 14 日間
• グループ B: パロモマイシン 11 mg/kg/日 IM を 21 日間

コンプライアンスは一般に治療期間が短いほど改善され、治療コンプライアンスが向上すると薬剤耐性疾患の出現の可能性が減少するため、パロモマイシンの 1 日あたりの投与量を増やして短期間で投与すると、許容できない毒性を生じることなく有効性が向上する可能性があります。 さらに、より短い期間の治療レジメンは、より安価であり、投与がより容易になる.

現在の研究は、有効性と安全性を維持しながら、VLの治療のための第一選択療法に推奨されるべき用量と用量レジメンを決定するために、IMパロモマイシンのさまざまな用量と用量レジメンを調査するように設計されています。