光谱学在接受阴道镜检查的女性宫颈异常增生和瘤形成中的诊断

目标：

• 确定使用荧光和反射光谱诊断子宫颈发育不良和瘤形成的非侵入性方法的潜在改进。
• 测量人体子宫颈部位的体内反射和荧光光谱。
• 通过更好地分类正常柱状组织和具有炎症的非肿瘤组织，以及低级别和高级鳞状上皮内病变，进一步改进用于检测宫颈病变的荧光光谱法。
• 评估和验证来自体外测量的光谱设备的波长选择。
• 确定该装置对宫颈上皮内瘤变诊断的敏感性和特异性。

大纲：这是一项多中心研究。 根据绝经状态和当前治疗对患者进行分层（绝经前未服用口服避孕药 [OCP] vs 绝经前服用 OCP vs 绝经后未服用激素替代疗法 [HRT] vs 绝经后服用 HRT）。

• 诊断研究：作为常规阴道镜评估的一部分，患者会在子宫颈的 1 到 4 个部位放置探头 2-5 分钟。 最多对两个阴道镜异常部位和两个正常部位进行活检。 抽血检查激素水平。 荧光激发和发射矩阵 (EEM) 数据和反射光谱信息是从巴氏涂片异常患者身上获得的。
• 筛选研究：从具有正常巴氏涂片病史的患者中获取荧光 EEM 和反射光谱信息。

预计应计：本研究共收集了 800 名巴氏涂片异常的患者和 1000 名巴氏涂片正常的受试者。