질확대경 검사를 받는 여성의 자궁경부 이형성증 및 신생물 진단의 분광학

목표:

• 형광 및 반사 분광법을 사용하여 자궁경부의 이형성증 및 신생물을 진단하는 비침습적 방법에 대한 잠재적 개선 사항을 확인합니다.
• 인간 자궁경부 부위의 생체 내 반사 및 형광 스펙트럼을 측정합니다.
• 정상 원주 조직과 염증이 있는 비종양 조직, 저등급 및 고등급 편평 상피내 병변을 보다 잘 분류하여 자궁경부 병변을 검출하기 위한 형광 분광법을 더욱 개선합니다.
• 체외 측정에서 파생된 분광 장치의 파장 선택을 평가하고 검증합니다.
• 자궁경부 상피내종양의 진단을 위한 이 장치의 민감도와 특이도를 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 폐경 상태 및 현재 치료에 따라 계층화됩니다(경구 피임약을 사용하지 않는 폐경 전[OCP] vs OCP를 사용하는 폐경 전 vs 호르몬 대체 요법[HRT]을 사용하지 않는 폐경 후 vs HRT를 사용하는 폐경 후).

• 진단 연구: 일상적인 질 확대경 평가의 일환으로 환자는 2-5분 동안 자궁경부의 1-4개 부위에 탐침을 배치합니다. 최대 2개의 질확대경 비정상 부위와 2개의 정상 부위를 생검합니다. 호르몬 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다. 형광 여기 및 방출 매트릭스(EEM) 데이터 및 반사 분광 정보는 비정상적인 파파니콜라우 도말을 가진 환자로부터 획득됩니다.
• 스크리닝 연구: 형광 EEM 및 반사 분광 정보는 정상적인 Papanicolaou 도말 병력이 있는 환자로부터 획득합니다.

예상되는 누적: 비정상적인 Papanicolaou 도말을 가진 총 800명의 환자와 정상 Papanicolaou 도말을 가진 1000명의 피험자가 이 연구를 위해 누적되었습니다.