Spectroscopie dans le diagnostic de la dysplasie et de la néoplasie du col de l'utérus chez les femmes subissant une colposcopie

OBJECTIFS:

• Identifier les améliorations potentielles d'une méthode non invasive de diagnostic de la dysplasie et de la néoplasie du col de l'utérus à l'aide de la spectroscopie de fluorescence et de réflectance.
• Mesurer les spectres de réflexion et de fluorescence in vivo de sites dans le col de l'utérus humain.
• Affiner davantage la spectroscopie de fluorescence pour la détection des lésions cervicales via une meilleure classification des tissus cylindriques normaux et des tissus non néoplasiques avec inflammation, et des lésions intraépithéliales squameuses de bas et de haut grade.
• Évaluer et valider les sélections de longueur d'onde pour le dispositif de spectroscopie dérivées de mesures in vitro.
• Déterminer la sensibilité et la spécificité de ce dispositif pour le diagnostic de néoplasie intraépithéliale cervicale.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patientes sont stratifiées en fonction du statut ménopausique et du traitement en cours (préménopause sans pilules contraceptives orales [OCP] vs préménopause sous OCP vs postménopause sans traitement hormonal substitutif [THS] vs postménopause sous THS).

• Étude diagnostique : Dans le cadre de l'évaluation colposcopique de routine, les patientes subissent le placement de la sonde sur 1 à 4 sites du col de l'utérus pendant 2 à 5 minutes. Jusqu'à deux sites colposcopiquement anormaux et deux sites normaux sont biopsiés. Le sang est prélevé pour les niveaux d'hormones. Les données de matrice d'excitation et d'émission de fluorescence (EEM) et les informations spectroscopiques de réflectance sont acquises auprès de patients présentant un frottis de Papanicolaou anormal.
• Étude de dépistage : les informations de fluorescence EEM et de spectroscopie de réflectance sont acquises auprès de patients ayant des antécédents de frottis de Papanicolaou normaux.

RECUL PROJETÉ : Un total de 800 patients avec des frottis de Papanicolaou anormaux et 1000 sujets avec des frottis de Papanicolaou normaux sont comptabilisés pour cette étude.