Spektroskopia w diagnostyce dysplazji i nowotworów szyjki macicy u kobiet poddawanych kolposkopii

CELE:

• Identyfikacja potencjalnych ulepszeń nieinwazyjnej metody diagnozowania dysplazji i nowotworów szyjki macicy za pomocą spektroskopii fluorescencyjnej i odbiciowej.
• Aby zmierzyć widma odbicia i fluorescencji in vivo miejsc w szyjce macicy człowieka.
• Dalsze udoskonalanie spektroskopii fluorescencyjnej do wykrywania zmian szyjki macicy poprzez lepszą klasyfikację prawidłowej tkanki walcowatej i tkanki nienowotworowej z zapaleniem oraz płaskonabłonkowych zmian śródnabłonkowych niskiego i wysokiego stopnia.
• Oceń i potwierdź wybór długości fali dla urządzenia spektroskopowego na podstawie pomiarów in vitro.
• Określić czułość i swoistość tego urządzenia w diagnostyce śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentki podzielono na straty według statusu menopauzalnego i aktualnego leczenia (przed menopauzą niestosującą doustnych środków antykoncepcyjnych [OCP] vs przed menopauzą stosującą OCP vs pomenopauzalną nie stosującą hormonalnej terapii zastępczej [HTZ] vs po menopauzie stosującą HTZ).

• Badanie diagnostyczne: W ramach rutynowej oceny kolposkopowej pacjentki umieszcza się sondę w 1 do 4 miejscach w szyjce macicy na 2-5 minut. Biopsjom poddaje się do dwóch kolposkopowo nieprawidłowych miejsc i dwóch normalnych miejsc. Krew jest pobierana na poziom hormonów. Dane matrycy wzbudzenia i emisji fluorescencji (EEM) oraz informacje spektroskopowe współczynnika odbicia są pozyskiwane od pacjentów z nieprawidłowym rozmazem Papanicolaou.
• Badanie przesiewowe: Informacje o fluorescencji EEM i spektroskopii odbicia są uzyskiwane od pacjentów z prawidłowymi rozmazami Papanicolaou w wywiadzie.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu bierze udział łącznie 800 pacjentów z nieprawidłowym rozmazem Papanicolaou i 1000 pacjentów z prawidłowym rozmazem Papanicolaou.