Spektroskopi til diagnosticering af dysplasi og neoplasi i livmoderhalsen hos kvinder, der gennemgår kolposkopi

MÅL:

• At identificere potentielle forbedringer for en ikke-invasiv metode til diagnosticering af dysplasi og neoplasi i livmoderhalsen ved hjælp af fluorescens- og reflektansspektroskopi.
• At måle refleksion og fluorescensspektre in vivo af steder i den menneskelige livmoderhals.
• At yderligere forfine fluorescensspektroskopi til påvisning af cervikale læsioner via bedre klassificering af normalt søjlevæv og ikke-neoplastisk væv med inflammation og lav- og højgradige pladeepitellæsioner.
• Evaluer og valider bølgelængdevalgene for spektroskopianordningen udledt fra in vitro-målinger.
• Bestem følsomheden og specificiteten af ​​denne enhed til diagnosticering af cervikal intraepitelial neoplasi.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter menopausal status og nuværende behandling (præmenopausal ikke på p-piller [OCP] vs præmenopausal på OCP vs postmenopausal ikke på hormonsubstitutionsterapi [HRT] vs postmenopausal på HRT).

• Diagnostisk undersøgelse: Som en del af rutinemæssig kolposkopisk evaluering gennemgår patienter anbringelse af sonden på 1 til 4 steder i livmoderhalsen i 2-5 minutter. Op til to kolposkopisk unormale steder og to normale steder biopsieres. Der udtages blod for hormonniveauer. Fluorescensexcitations- og emissionsmatrix-data (EEM) og reflektansspektroskopisk information indhentes fra patienter med en unormal Papanicolaou-udstrygning.
• Screeningsundersøgelse: Fluorescens EEM og reflektansspektroskopisk information indhentes fra patienter med en historie med normale Papanicolaou-udstrygninger.

PROJEKTERET TILSÆTNING: I alt 800 patienter med unormale Papanicolaou-udstrygninger og 1000 forsøgspersoner med normale Papanicolaou-udstrygninger er samlet til denne undersøgelse.