Spektroskopia kohdunkaulan dysplasian ja neoplasian diagnosoimiseksi naisilla, joille tehdään kolposkopia

TAVOITTEET:

• Tunnistaa mahdolliset parannukset noninvasiiviseen menetelmään kohdunkaulan dysplasian ja neoplasian diagnosoimiseksi käyttämällä fluoresenssi- ja heijastusspektroskopiaa.
• Mittaa heijastus- ja fluoresenssispektrit in vivo ihmisen kohdunkaulassa.
• Fluoresenssispektroskopian parantamiseksi kohdunkaulan leesioiden havaitsemiseksi luokittelemalla paremmin normaali pylväsmäinen kudos ja ei-neoplastinen kudos, jossa on tulehdus, sekä matala- ja korkea-asteiset levyepiteelin sisäiset leesiot.
• Arvioi ja validoi spektroskopialaitteen aallonpituusvalinnat, jotka on johdettu in vitro -mittauksista.
• Määritä tämän laitteen herkkyys ja spesifisyys kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian diagnosointiin.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan vaihdevuosien tilan ja nykyisen hoidon mukaan (premenopausaalisilla ei oraalisilla ehkäisypillereillä [OCP] vs. premenopausaalisilla OCP:llä vs. postmenopausaalisilla ei hormonikorvaushoidolla [HRT] vs. postmenopausaalisilla hormonikorvaushoidolla).

• Diagnostinen tutkimus: Osana rutiininomaista kolposkopiaarviointia potilaille sijoitetaan koetin 1–4 kohdunkaulaan 2–5 minuutin ajaksi. Biopsia otetaan jopa kahdesta kolposkooppisesti epänormaalista kohdasta ja kahdesta normaalista kohdasta. Veri otetaan hormonitasoa varten. Fluoresenssiviritys- ja emissiomatriisitiedot (EEM) ja heijastusspektroskooppiset tiedot saadaan potilailta, joilla on epänormaali Papanicolaou-näyte.
• Seulontatutkimus: Fluoresenssi-EMM- ja heijastusspektroskooppiset tiedot saadaan potilailta, joilla on ollut normaaleja Papanicolaou-näytteitä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen on kertynyt yhteensä 800 potilasta, joilla on epänormaali Papanicolaou-näyte ja 1 000 potilasta, joilla on normaali Papanicolaou-näyte.