Espectroscopia no diagnóstico de displasia e neoplasia do colo do útero em mulheres submetidas à colposcopia

OBJETIVOS:

• Identificar melhorias potenciais para um método não invasivo de diagnóstico de displasia e neoplasia no colo do útero usando espectroscopia de fluorescência e refletância.
• Para medir os espectros de reflexão e fluorescência in vivo de locais no colo do útero humano.
• Para refinar ainda mais a espectroscopia de fluorescência para detecção de lesões cervicais por meio de uma melhor classificação de tecido colunar normal e tecido não neoplásico com inflamação e lesões intraepiteliais escamosas de baixo e alto grau.
• Avalie e valide as seleções de comprimento de onda para o dispositivo de espectroscopia derivadas de medições in vitro.
• Determine a sensibilidade e especificidade deste dispositivo para o diagnóstico de neoplasia intraepitelial cervical.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. As pacientes são estratificadas de acordo com o status da menopausa e o tratamento atual (pré-menopausa sem uso de pílulas anticoncepcionais orais [OCP] versus pré-menopausa com ACO versus pós-menopausa sem terapia de reposição hormonal [TRH] versus pós-menopausa com TRH).

• Estudo diagnóstico: Como parte da avaliação colposcópica de rotina, as pacientes são submetidas à colocação da sonda em 1 a 4 locais no colo do útero por 2 a 5 minutos. Até dois locais colposcopicamente anormais e dois locais normais são biopsiados. O sangue é coletado para os níveis hormonais. Dados de matriz de emissão e excitação de fluorescência (EEM) e informações espectroscópicas de reflectância são adquiridos de pacientes com esfregaço de Papanicolaou anormal.
• Estudo de triagem: As informações espectroscópicas de fluorescência EEM e reflectância são adquiridas de pacientes com histórico de esfregaços de Papanicolaou normais.

RECURSO PROJETADO: Um total de 800 pacientes com esfregaços de Papanicolaou anormais e 1.000 indivíduos com esfregaços de Papanicolau normais são acumulados para este estudo.