Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopie v diagnostice dysplazie a neoplazie děložního čípku u žen podstupujících kolposkopii

27. ledna 2010 aktualizováno: British Columbia Cancer Agency

Měření fluorescenční EEM cervikální intraepiteliální neoplazie

Odůvodnění: Nové diagnostické postupy, jako je spektroskopie, mohou být méně invazivním způsobem kontroly dysplazie a neoplazie děložního čípku. Spektroskopie může být také použita jako screeningový test, který lékařům pomůže najít rakovinu děložního čípku dříve, když může být snazší léčit.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje spektroskopie při diagnostice dysplazie a neoplazie děložního čípku u žen podstupujících kolposkopii nebo Pap testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat potenciální zlepšení neinvazivní metody diagnostiky dysplazie a neoplazie děložního čípku pomocí fluorescenční a reflektanční spektroskopie.
  • Pro měření reflexních a fluorescenčních spekter in vivo míst v lidském děložním čípku.
  • Dále zpřesnit fluorescenční spektroskopii pro detekci cervikálních lézí prostřednictvím lepší klasifikace normální sloupcové tkáně a nenádorové tkáně se zánětem a dlaždicových intraepiteliálních lézí nízkého a vysokého stupně.
  • Vyhodnoťte a ověřte výběr vlnových délek pro spektroskopické zařízení odvozený z měření in vitro.
  • Určete senzitivitu a specificitu tohoto zařízení pro diagnostiku cervikální intraepiteliální neoplazie.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacientky jsou stratifikovány podle menopauzálního stavu a současné léčby (premenopauzální bez perorálních antikoncepčních pilulek [OCP] vs. premenopauzální na OCP vs. postmenopauzální bez hormonální substituční terapie [HRT] vs. postmenopauzální na HRT).

  • Diagnostická studie: V rámci rutinního kolposkopického vyšetření pacienti podstupují umístění sondy na 1 až 4 místa v děložním čípku po dobu 2-5 minut. Biopsie se provádí až na dvou kolposkopicky abnormálních a dvou normálních místech. Krev se odebírá na hladiny hormonů. Údaje fluorescenční excitační a emisní matrice (EEM) a spektroskopické informace o odrazivosti se získávají od pacientů s abnormálním Papanicolaouovým nátěrem.
  • Screeningová studie: Fluorescenční EEM a odrazové spektroskopické informace se získávají od pacientů s anamnézou normálních Papanicolaouových nátěrů.

PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie se nashromáždilo celkem 800 pacientů s abnormálním Papanicolaouovým nátěrem a 1000 subjektů s normálním Papanicolaouovým nátěrem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Odkazováno na kliniku kolposkopie ve Vancouver General Hospital, MD Anderson Cancer Center nebo University of Texas v Austinu
  • Abnormální nebo normální Papanicolaouův nátěr
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Před nebo po menopauze
  • Není těhotná

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření reflexních a fluorescenčních spekter in vivo míst v děložním čípku člověka
Upřesnění fluorescenční spektroskopie pro detekci cervikálních lézí prostřednictvím lepší klasifikace normální cylindrické tkáně a nenádorové tkáně se zánětem a dlaždicových intraepiteliálních lézí nízkého a vysokého stupně
Validace výběrů vlnových délek pro spektroskopické zařízení odvozených z měření in vitro
Citlivost a specifičnost tohoto přístroje pro diagnostiku cervikální intraepiteliální neoplazie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British Columbia Cancer Agency

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Sylvia Lam, British Columbia Cancer Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000581311
  • BCCR-C99-0441
  • C99-0441

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na kolposkopická biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit