Спектроскопия в диагностике дисплазии и неоплазии шейки матки у женщин, перенесших кольпоскопию

ЦЕЛИ:

• Выявить потенциальные улучшения неинвазивного метода диагностики дисплазии и неоплазии шейки матки с использованием флуоресцентной и отражательной спектроскопии.
• Для измерения спектров отражения и флуоресценции in vivo участков шейки матки человека.
• Дальнейшее совершенствование флуоресцентной спектроскопии для обнаружения поражений шейки матки путем лучшей классификации нормальной столбчатой ​​ткани и неопухолевой ткани с воспалением, а также плоскоклеточных интраэпителиальных поражений низкой и высокой степени.
• Оцените и подтвердите выбор длины волны для устройства спектроскопии, полученный на основе измерений in vitro.
• Определите чувствительность и специфичность этого устройства для диагностики цервикальной интраэпителиальной неоплазии.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациентки стратифицированы в соответствии с менопаузальным статусом и текущим лечением (в пременопаузе, не принимающей оральные контрацептивы [ОКП], в пременопаузе, принимающей КОК, в постменопаузе, не принимающей заместительную гормональную терапию [ЗГТ], и в постменопаузе, принимающей ЗГТ).

• Диагностическое исследование: в рамках рутинной кольпоскопии пациенткам помещают датчик на 1–4 участка шейки матки на 2–5 минут. Биопсия проводится до двух кольпоскопически аномальных участков и двух нормальных участков. Кровь берется на уровень гормонов. Данные матрицы возбуждения и испускания флуоресценции (EEM) и данные спектроскопии отражения получают от пациентов с аномальным мазком Папаниколау.
• Скрининговое исследование: данные флуоресцентной EEM и спектроскопии отражения получают от пациентов с нормальными мазками Папаниколау в анамнезе.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании набрано в общей сложности 800 пациентов с аномальными мазками Папаниколау и 1000 пациентов с нормальными мазками Папаниколау.