コルポスコピーを受ける女性の子宮頸部の異形成および新形成の診断における分光法

目的:

• 蛍光分光法と反射分光法を使用して子宮頸部の異形成と新形成を診断する非侵襲的方法の潜在的な改善を特定すること。
• 人間の子宮頸部のサイトの生体内での反射および蛍光スペクトルを測定します。
• 正常な柱状組織と炎症を伴う非腫瘍性組織、および低悪性度と高悪性度の扁平上皮内病変のより良い分類を介して、子宮頸部病変の検出のための蛍光分光法をさらに改良すること。
• インビトロ測定から得られた分光装置の波長選択を評価および検証します。
• 子宮頸部上皮内腫瘍の診断のためのこのデバイスの感度と特異性を決定します。

概要: これは多施設研究です。 患者は閉経状態と現在の治療に従って層別化されます（経口避妊薬を服用していない閉経前 [OCP] vs OCP を服用している閉経前 vs ホルモン補充療法を受けていない閉経後 [HRT] vs 閉経後 HRT）。

• 診断研究: 通常のコルポスコピー評価の一環として、患者は子宮頸部の 1 ～ 4 箇所にプローブを 2 ～ 5 分間配置します。 最大 2 つのコルポスコープで異常な部位と 2 つの正常な部位が生検されます。 ホルモン値の採血を行います。 蛍光励起および発光マトリックス (EEM) データと反射分光情報は、異常なパパニコロー塗抹標本を持つ患者から取得されます。
• スクリーニング研究: 蛍光 EEM および反射分光情報は、正常なパパニコロー塗抹標本の病歴を持つ患者から取得されます。

予測される患者数: 異常なパパニコロー塗抹標本を持つ合計 800 人の患者と、正常なパパニコロウ塗抹標本を持つ 1000 人の被験者が、この研究のために集められます。