Spektroskopi för att diagnostisera dysplasi och neoplasi i livmoderhalsen hos kvinnor som genomgår kolposkopi

MÅL:

• Att identifiera potentiella förbättringar för en icke-invasiv metod för att diagnostisera dysplasi och neoplasi i livmoderhalsen med hjälp av fluorescens- och reflektansspektroskopi.
• För att mäta reflektions- och fluorescensspektra in vivo av platser i den mänskliga livmoderhalsen.
• För att ytterligare förfina fluorescensspektroskopi för detektion av livmoderhalsskador via bättre klassificering av normal kolumnvävnad och icke-neoplastisk vävnad med inflammation och låg- och höggradiga skivepitelära intraepiteliala lesioner.
• Utvärdera och validera våglängdsvalen för spektroskopianordningen som härrör från in vitro-mätningar.
• Bestäm känsligheten och specificiteten för denna enhet för diagnos av cervikal intraepitelial neoplasi.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter klimakteriets status och aktuell behandling (premenopausal inte på p-piller [OCP] vs premenopausal på OCP vs postmenopausal inte på hormonersättningsterapi [HRT] vs postmenopausal på HRT).

• Diagnostisk studie: Som en del av rutinmässig kolposkopisk utvärdering genomgår patienterna placering av sonden på 1 till 4 platser i livmoderhalsen under 2-5 minuter. Upp till två kolposkopiskt onormala ställen och två normala ställen biopsieras. Blod tas för hormonnivåer. Fluorescensexcitations- och emissionsmatrisdata (EEM) och reflektansspektroskopisk information erhålls från patienter med ett onormalt Papanicolaou-utstryk.
• Screeningstudie: Fluorescens EEM och reflektansspektroskopisk information erhålls från patienter med en historia av normala Papanicolaou-utstryk.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 800 patienter med onormala Papanicolaou-utstryk och 1000 försökspersoner med normala Papanicolaou-utstryk har samlats in för denna studie.