Spektroszkópia a méhnyak dysplasia és neoplasia diagnosztizálásában kolposzkópián átesett nőknél

CÉLKITŰZÉSEK:

• A méhnyak dysplasia és neoplasia diagnosztizálására szolgáló noninvazív módszer lehetséges fejlesztéseinek azonosítása fluoreszcencia és reflektancia spektroszkópia segítségével.
• Az emberi méhnyak helyeinek reflexiós és fluoreszcencia spektrumának in vivo mérése.
• A fluoreszcencia spektroszkópia további finomítása a nyaki elváltozások kimutatására a normál oszlopos szövetek és a gyulladásos nem daganatos szövetek, valamint az alacsony és magas fokú laphám intraepiteliális elváltozások jobb osztályozása révén.
• Értékelje és érvényesítse a spektroszkópiai eszköz in vitro mérésekből származó hullámhossz-választásait.
• Határozza meg ennek az eszköznek az érzékenységét és specifitását a nyaki intraepiteliális neoplázia diagnosztizálására.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket a menopauza állapota és az aktuális kezelés szerint osztályozzák (premenopauzában nem kapnak orális fogamzásgátlót [OCP], vs premenopauzában OCP-t kapnak, illetve posztmenopauzában nem kapnak hormonpótló terápiát [HRT], illetve posztmenopauzában HRT-t kaptak).

• Diagnosztikai vizsgálat: A rutin kolposzkópos kiértékelés részeként a betegek 2-5 percig 1-4 helyre helyezik a szondát a méhnyakban. Legfeljebb két kolposzkóposan abnormális és két normál helyről biopsziát vesznek. A hormonszint meghatározásához vért vesznek. A fluoreszcenciás gerjesztési és emissziós mátrix (EEM) adatait és a reflexiós spektroszkópiai információkat a kóros Papanicolaou-kenetet mutató betegektől szerezzük be.
• Szűrővizsgálat: A fluoreszcencia EEM és a reflexiós spektroszkópiai információkat olyan betegektől szerezzük be, akiknek a kórelőzményében normál Papanicolaou-kenet szerepel.

VÉGREHAJTÁSI EREDMÉNY: Összesen 800 kóros Papanicolaou-kenetben és 1000 normál Papanicolaou-kenetben szenvedő beteg vett részt ebben a vizsgálatban.