Spektroskopi ved diagnostisering av dysplasi og neoplasi i livmorhalsen hos kvinner som gjennomgår kolposkopi

MÅL:

• Å identifisere potensielle forbedringer for en ikke-invasiv metode for diagnostisering av dysplasi og neoplasi i livmorhalsen ved bruk av fluorescens- og reflektansspektroskopi.
• For å måle refleksjons- og fluorescensspektra in vivo av steder i den menneskelige livmorhalsen.
• For ytterligere å foredle fluorescensspektroskopi for påvisning av cervikale lesjoner via bedre klassifisering av normalt søylevev og ikke-neoplastisk vev med betennelse, og lav- og høygradige plateepiteliale lesjoner.
• Evaluer og valider bølgelengdevalgene for spektroskopienheten utledet fra in vitro-målinger.
• Bestem sensitiviteten og spesifisiteten til denne enheten for diagnostisering av cervikal intraepitelial neoplasi.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til menopausal status og nåværende behandling (premenopausal ikke på p-piller [OCP] vs premenopausal på OCP vs postmenopausal ikke på hormonsubstitusjonsterapi [HRT] vs postmenopausal på HRT).

• Diagnostisk studie: Som en del av rutinemessig kolposkopisk evaluering, gjennomgår pasienter plassering av sonden på 1 til 4 steder i livmorhalsen i 2-5 minutter. Opptil to kolposkopisk unormale steder og to normale steder biopsier. Blod blir trukket for hormonnivåer. Fluorescenseksitasjons- og emisjonsmatrise (EEM) data og reflektansspektroskopisk informasjon er innhentet fra pasienter med et unormalt Papanicolaou-utstryk.
• Screeningstudie: Fluorescens EEM og refleksjonsspektroskopisk informasjon er innhentet fra pasienter med en historie med normale Papanicolaou-utstryk.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 800 pasienter med unormale Papanicolaou-utstryk og 1000 forsøkspersoner med normale Papanicolaou-utstryk er påløpt for denne studien.