肩峰下撞击综合征康复的随机临床试验
2013年3月26日 更新者：Chuck Thigpen、Proaxis Therapy
肩峰下撞击综合征康复的随机临床试验：手法治疗+运动与仅运动的比较
这项随机双盲临床试验的目的是确定手法治疗对肩峰下撞击综合征患者的有效性。
我们假设，与治疗相比，治疗性锻炼和手法治疗肩部和脊柱相结合在减轻短期（6 周）和长期（3、6、12 个月）的疼痛和肩部残疾方面更有效仅运动。
研究概览
详细说明
肩峰下撞击综合征 (SAIS) 是肩痛的常见原因。
调查徒手治疗有效性的临床试验表明，将徒手治疗添加到治疗性锻炼计划后，结果会有所改善。
然而，这些临床试验 (3) 具有明显的局限性和普遍性。
三项 3 项试验中有两项的受试者人数较少（14 名和 22 名受试者），所有 3 项试验都只有短期随访（<12 周），并使用未经验证的自我报告结果测量。
这些限制降低了临床医生将这些结果应用于他们接受 SAIS 治疗的患者的信心。
需要明确的证据来证明在提供患者护理时进行手法治疗所需的成本和临床医生的时间是合理的。
因此，这项随机临床试验的目的是检查在诊断为 SAIS 的患者中，与仅进行治疗性运动相比，除了治疗性运动外，手法治疗的短期和长期有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29607
- Proaxis Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与体育活动相关的症状（35% 的患者）
肩撞击综合征的诊断作为所有 3 个标准的证据：
- 撞击试验重现症状：Hawkins-Kennedy 试验或 Neer 试验
- 肩部主动抬高 60 度或以上时疼痛
- 肩袖无力或空罐测试期间或抗肩外旋期间疼痛
- 肩部残疾：25/100（0 = 无残疾）
- 能够听懂书面和口语
排除标准：
- 严重的疼痛; NPRS 疼痛 > 7/10（0 = 无疼痛）
- 受影响肩部的肩部手术
- 过去 3 个月内外伤性肩关节脱位
- 这次肩痛的先前康复
- 通过主动或被动颈椎运动再现肩痛
- 全身性炎性关节病
- 被动肩关节 ROM 的整体丧失，表明粘连性关节囊炎
全层肩袖撕裂，如以下任何一项所示：
- 肩关节外旋强度明显降低
- 落臂试验
- 外旋滞后征
- 升空测试
- MRI 或超声检查的阳性发现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
手法治疗+运动
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胸椎和肩部的手法治疗，以及肩部和脊柱的治疗性运动，按照规定的治疗性运动进行，旨在改善肩部功能。
其他名称：
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有源比较器：2个
仅限运动
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旨在改善肩部功能的肩部和脊柱治疗性锻炼的规定进展
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肩部残疾和疼痛
大体时间：6周和3、6、12个月
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6周和3、6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者感知的整体效果评级
大体时间：6周零3个月
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6周零3个月
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患者满意度 生活质量 (SF-36) 额外的医疗保健利用和药物治疗
大体时间：6 周和 3、6、12 个月
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6 周和 3、6、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lori A Michener, PhD, PT, ATC、Virginia Commonwealth University
- 研究主任：Angela R Tate, PhD, PT、Arcadia University
- 首席研究员：Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC、University of North Florida
- 首席研究员：Phil McClure, PhD, PT、Arcadia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月4日
首次发布 (估计)
2008年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月26日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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