Gerandomiseerde klinische proef van revalidatie voor subacromiaal impingementsyndroom
26 maart 2013 bijgewerkt door: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy
Gerandomiseerd klinisch onderzoek naar revalidatie voor subacromiaal impingementsyndroom: een vergelijking van manuele therapie + lichaamsbeweging met alleen lichaamsbeweging
Het doel van deze gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie is het bepalen van de effectiviteit van manuele therapie bij patiënten met het subacromiaal impingementsyndroom van de schouder.
We veronderstellen dat een combinatie van therapeutische oefeningen en manuele therapie voor de schouder en wervelkolom effectiever zal zijn in het verminderen van pijn en schouderbeperkingen op korte termijn (6 weken) en lange termijn (3, 6, 12 maanden) in vergelijking met therapeutische behandelingen. alleen oefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subacromiaal impingementsyndroom (SAIS) is een frequente oorzaak van schouderpijn.
Klinische onderzoeken naar de effectiviteit van manuele therapie hebben verbeteringen in resultaten aangetoond wanneer manuele therapie is toegevoegd aan een programma van therapeutische oefeningen.
Deze klinische onderzoeken (3) hebben echter aanzienlijke beperkingen en generaliseerbaarheid.
Twee van de drie 3 trials hadden een klein aantal proefpersonen (14 & 22 proefpersonen) en alle 3 trials hadden slechts korte termijn follow-up (<12 weken) en gebruikten niet-gevalideerde zelfrapportage uitkomstmaten.
Deze beperkingen verminderen het vertrouwen waarmee clinici deze resultaten kunnen toepassen op de patiënten die zij met SAIS behandelen.
Er is duidelijk bewijs nodig om de kosten en tijd van de arts te rechtvaardigen die nodig zijn om manuele therapie uit te voeren bij het verlenen van patiëntenzorg.
Daarom is het doel van deze gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit op korte en lange termijn van manuele therapie naast therapeutische oefeningen te onderzoeken in vergelijking met alleen therapeutische oefeningen bij patiënten met de diagnose SAIS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Proaxis Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen geassocieerd met atletische activiteit (35% van de patiënten)
Diagnose van schouderimpingementsyndroom als bewijs op basis van alle 3 de criteria:
- Reproductie van symptomen met impingementtest: ofwel Hawkins-Kennedy of Neer Test
- Pijn tijdens actieve schouderverhoging op of boven 60 graden
- Zwakte van de rotatorcuff of pijn tijdens de Empty Can-test of tijdens externe rotatie van de schouder met weerstand
- Schouderbeperking: 25/100 (0 = geen beperking)
- In staat om geschreven en gesproken te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige pijn; pijn is > 7/10 op NPRS (0 = geen pijn)
- Schouderoperatie aan aangedane schouder
- Traumatische schouderluxatie in de afgelopen 3 maanden
- Eerdere revalidatie voor deze episode van schouderpijn
- Reproductie van schouderpijn met actieve of passieve cervicale beweging
- Systemische inflammatoire gewrichtsaandoening
- Globaal verlies van passieve schouder-ROM, indicatief voor adhesieve capsulitis
Rotator cuff scheur over de volledige dikte, zoals blijkt uit een van de volgende:
- Aanzienlijk verminderde externe rotatiekracht van de schouder
- Laat de arm vallen
- Teken voor externe rotatievertraging
- Lift-off-test
- Positieve bevindingen op MRI of echografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Manuele Therapie + Oefening
|
Manuele therapie aan de thoracale wervelkolom en schouder, en therapeutische oefeningen aan de schouder en wervelkolom toegepast in een voorgeschreven progressie van therapeutische oefeningen gericht op het verbeteren van de schouderfunctie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
Alleen oefenen
|
Een voorgeschreven progressie van therapeutische oefeningen voor de schouder en wervelkolom gericht op het verbeteren van de schouderfunctie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schouder handicap en pijn
Tijdsspanne: 6 weken en 3, 6,12 maanden
|
6 weken en 3, 6,12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de patiënt waargenomen globale beoordeling van het effect
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden
|
6 weken en 3 maanden
|
|
Patiënttevredenheid Kwaliteit van leven (SF-36) Extra zorggebruik en medicatie
Tijdsspanne: 6 weken en 3, 6, 12 maanden
|
6 weken en 3, 6, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
- Studie directeur: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
- Hoofdonderzoeker: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
- Hoofdonderzoeker: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .