Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen kuntoutustutkimus subakromiaaliseen impingementtioireyhtymään

tiistai 26. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy

Satunnaistettu kliininen kuntoutustutkimus subakromiaalisesta impingementtioireyhtymästä: manuaalisen terapian + harjoittelun ja vain harjoittelun vertailu

Tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää manuaalisen hoidon tehokkuus potilailla, joilla on olkapään subakromiaalinen impingement-oireyhtymä. Oletamme, että terapeuttisen harjoittelun ja manuaalisen terapian yhdistelmä olkapäälle ja selkärangalle on tehokkaampi vähentämään kipua ja hartiavammaa lyhyellä aikavälillä (6 vk) ja pitkällä aikavälillä (3, 6, 12 kuukautta) verrattuna terapeuttiseen hoitoon. vain harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Subakromaalinen impingement-oireyhtymä (SAIS) on yleinen olkapääkivun syy. Manuaalisen terapian tehokkuutta tutkivat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia tuloksissa, kun manuaalinen terapia on lisätty terapeuttiseen harjoitteluohjelmaan. Näillä kliinisillä tutkimuksilla (3) on kuitenkin merkittäviä rajoituksia ja yleistettävyyttä. Kahdessa kolmesta kolmesta tutkimuksesta oli pieni määrä koehenkilöitä (14 ja 22 koehenkilöä), ja kaikissa kolmessa tutkimuksessa oli vain lyhytaikainen seuranta (< 12 viikkoa) ja niissä käytettiin validoimattomia itseraportteja. Nämä rajoitukset vähentävät luottamusta, jolla lääkärit voivat soveltaa näitä tuloksia potilaisiin, joita he hoitavat SAIS:lla. Tarvitaan selkeää näyttöä, jotta voidaan perustella kustannukset ja kliinikon aika, joka tarvitaan manuaalisen hoidon suorittamiseen potilaiden hoidon toimittamisessa. Siksi tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia manuaalisen terapian lyhyt- ja pitkän aikavälin tehokkuutta terapeuttisen harjoittelun lisäksi verrattuna terapeuttiseen harjoitteluun vain potilailla, joilla on diagnosoitu SAIS.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Proaxis Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urheilutoimintaan liittyvät oireet (35 % potilaista)

  • Olkapään impingement-oireyhtymän diagnoosi todisteena kaikilla kolmella kriteerillä:

    1. Oireiden lisääntyminen törmäystestillä: joko Hawkins-Kennedyn tai Neerin testi
    2. Kipu aktiivisen olkapään nousun aikana 60 astetta tai yli
    3. Kiertäjämansetin heikkous tai kipu Empty Can -testin aikana tai vastustetun olkapään ulkoisen kiertoliikkeen aikana
  • Hartiavamma: 25/100 (0 = ei vammaa)
  • Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja puhuttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kova kipu; kipu on > 7/10 NPRS:ssä (0 = ei kipua)
  • Olkapään leikkaus sairastuneelle olkapäälle
  • Traumaattinen olkapään sijoiltaanmeno viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Edellinen kuntoutus tälle olkapääkipujaksolle
  • Olkakipujen lisääntyminen aktiivisella tai passiivisella kohdunkaulan liikkeellä
  • Systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus
  • Passiivisen olkapään ROM:n maailmanlaajuinen menetys, joka viittaa liimakapselitulehdukseen

  • Täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä, josta on osoituksena jokin seuraavista:

    1. Huomattavasti heikentynyt olkapään ulkoinen pyörimisvoima
    2. Pudota käsivarsi testi
    3. Ulkoinen pyörimisviivemerkki
    4. Nosta testi
    5. Positiiviset löydökset MRI- tai ultraäänitutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Manuaalinen terapia + harjoitus
Muut: Manuaalinen terapia ja harjoitus
Manuaalinen terapia rintarangalle ja olkapäälle sekä terapeuttinen harjoitus olkapäälle ja selkärangalle määrätyssä terapeuttisessa harjoituksessa, jonka tarkoituksena on parantaa olkapään toimintaa.
Muut nimet:
  • Manuaalinen terapia ja terapeuttinen harjoittelu
Active Comparator: 2
Vain harjoitus
Muut: Vain harjoitus
Hartioiden ja selkärangan terapeuttisen harjoittelun määrätty eteneminen, jonka tarkoituksena on parantaa hartioiden toimintaa
Muut nimet:
  • Terapeuttinen harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hartioiden vajaatoiminta ja kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6, 12 kuukautta
6 viikkoa ja 3, 6, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan havaitsema yleinen vaikutusluokitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta
6 viikkoa ja 3 kuukautta
Potilastyytyväisyys Elämänlaatu (SF-36) Terveydenhuollon lisäkäyttö ja lääkitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3, 6, 12 kuukautta
6 viikkoa ja 3, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Proaxis Therapy

Yhteistyökumppanit

Virginia Commonwealth University
Arcadia University
National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
  • Opintojohtaja: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
  • Päätutkija: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
  • Päätutkija: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-173

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia ja harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa