Рандомизированное клиническое исследование реабилитации при субакромиальном импинджмент-синдроме
26 марта 2013 г. обновлено: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy
Рандомизированное клиническое исследование реабилитации при синдроме субакромиального импинджмента: сравнение мануальной терапии + упражнений с упражнениями
Целью данного рандомизированного двойного слепого клинического исследования является определение эффективности мануальной терапии у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом плеча.
Мы предполагаем, что сочетание лечебной физкультуры и мануальной терапии плеча и позвоночника будет более эффективным в снижении боли и инвалидности плеча в краткосрочной (6 недель) и долгосрочной (3, 6, 12 месяцев) перспективе по сравнению с терапевтической терапией. только упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субакромиальный импинджмент-синдром (SAIS) является частой причиной болей в плече.
Клинические испытания, изучающие эффективность мануальной терапии, продемонстрировали улучшение результатов при добавлении мануальной терапии к программе лечебной физкультуры.
Однако эти клинические испытания (3) имеют значительные ограничения и возможность обобщения.
В двух из трех 3 испытаний участвовало небольшое количество субъектов (14 и 22 субъекта), и все 3 испытания имели только краткосрочное наблюдение (<12 недель) и использовали неподтвержденные самоотчеты о результатах.
Эти ограничения снижают уверенность, с которой клиницисты могут применять эти результаты к пациентам, которых они лечат с помощью SAIS.
Необходимы четкие доказательства, чтобы оправдать стоимость и время врача, необходимое для выполнения мануальной терапии при оказании помощи пациенту.
Поэтому целью этого рандомизированного клинического исследования является изучение краткосрочной и долгосрочной эффективности мануальной терапии в дополнение к лечебной физкультуре по сравнению с лечебной физкультурой только у пациентов с диагнозом SAIS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Proaxis Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптомы, связанные со спортивной деятельностью (35% пациентов)
Диагноз импинджмент-синдрома плеча по всем 3 критериям:
- Воспроизведение симптомов с помощью импинджмент-теста: либо тест Хокинса-Кеннеди, либо тест Нира.
- Боль при активном поднятии плеча на угол 60 градусов или выше
- Слабость вращательной манжеты плеча или боль во время теста с пустой банкой или во время наружной ротации плеча с сопротивлением
- Инвалидность плеча: 25/100 (0 = нет инвалидности)
- Способен понимать написанное и устное
Критерий исключения:
- Сильная боль; боль > 7/10 по шкале NPRS (0 = боли нет)
- Операция на пораженном плече
- Травматический вывих плеча в течение последних 3 мес.
- Предыдущая реабилитация для этого эпизода боли в плече
- Воспроизведение боли в плече при активном или пассивном движении шейки матки
- Системное воспалительное заболевание суставов
- Глобальная потеря пассивной подвижности плеча, что указывает на адгезивный капсулит.
Разрыв вращательной манжеты на всю толщину, о чем свидетельствует любой из следующих признаков:
- Заметно снижена сила внешней ротации плеча.
- Тест на опускание руки
- Знак задержки внешнего вращения
- Поднимите тест
- Положительные результаты МРТ или УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Мануальная терапия + упражнения
|
Мануальная терапия грудного отдела позвоночника и плечевого пояса, а также лечебная гимнастика для плеча и позвоночника, применяемая в предписанной последовательности лечебных упражнений, направленных на улучшение функции плеча.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Только упражнения
|
Предписанная последовательность лечебных упражнений для плеча и позвоночника, направленная на улучшение функции плеча.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвалидность плеча и боль
Временное ограничение: 6 недель и 3, 6,12 месяцев
|
6 недель и 3, 6,12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспринимаемый пациентом глобальный рейтинг эффекта
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца
|
6 недель и 3 месяца
|
|
Удовлетворенность пациентов Качество жизни (SF-36) Дополнительные медицинские услуги и лекарства
Временное ограничение: 6 недель и 3, 6, 12 месяцев
|
6 недель и 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
- Директор по исследованиям: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
- Главный следователь: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
- Главный следователь: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-173
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .