Randomisert klinisk utprøving av rehabilitering for Subacromial Impingement Syndrome
26. mars 2013 oppdatert av: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy
Randomisert klinisk utprøving av rehabilitering for subakromialt impingementsyndrom: En sammenligning av manuell terapi + trening med kun trening
Formålet med denne randomiserte dobbeltblindede kliniske studien er å bestemme effektiviteten av manuell terapi for pasienter med subakromial impingement-syndrom i skulderen.
Vi antar at en kombinasjon av terapeutisk trening og manuell terapi til skulder og ryggrad vil være mer effektiv for å redusere smerter og skulderfunksjon på kort sikt (6 uker) og langsiktig (3, 6, 12 måneder) sammenlignet med terapeutisk kun trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subacromial impingement syndrom (SAIS) er en hyppig årsak til skuldersmerter.
Kliniske studier som undersøker effektiviteten av manuell terapi har vist forbedringer i resultater når manuell terapi har blitt lagt til et program for terapeutisk trening.
Imidlertid har disse kliniske studiene (3) betydelige begrensninger og generaliserbarhet.
To av de tre tre studiene hadde et lite antall forsøkspersoner (14 og 22 forsøkspersoner) og alle 3 forsøkene hadde kun korttidsoppfølging (<12 uker) og brukte ikke-validerte selvrapporteringsresultatmål.
Disse begrensningene reduserer tilliten som klinikere kan bruke disse resultatene med på pasientene de behandler med SAIS.
Klare bevis er nødvendig for å rettferdiggjøre kostnadene og klinikerens tid som kreves for å utføre manuell terapi ved levering av pasientbehandling.
Derfor er formålet med denne randomiserte kliniske studien å undersøke den kortsiktige og langsiktige effektiviteten av manuell terapi i tillegg til terapeutisk trening sammenlignet med terapeutisk trening kun hos pasienter diagnostisert med SAIS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
109
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Proaxis Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer assosiert med atletisk aktivitet (35 % av pasientene)
Diagnose av skulderimpingement-syndrom som bevis etter alle 3 kriteriene:
- Reproduksjon av symptomer med impingementtest: enten Hawkins-Kennedy eller Neer Test
- Smerter under aktiv skulderheving ved eller over 60 grader
- Svakhet i rotatorcuff eller smerte under Empty Can-testen eller under motstand mot utvendig rotasjon av skulderen
- Skulderfunksjonshemming: 25/100 (0 = ingen funksjonshemming)
- Kunne forstå skriftlig og muntlig
Ekskluderingskriterier:
- Kraftig smerte; smerte er > 7/10 på NPRS (0 = ingen smerte)
- Skulderoperasjon på berørt skulder
- Traumatisk skulderluksasjon i løpet av de siste 3 månedene
- Tidligere rehabilitering for denne episoden med skuldersmerter
- Reproduksjon av skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevegelse
- Systemisk inflammatorisk leddsykdom
- Globalt tap av passiv skulder-ROM, indikerer adhesiv kapsulitt
Rivning av rotatormansjetten i full tykkelse, som fremgår av ett av følgende:
- Markert redusert utvendig rotasjonsstyrke i skulderen
- Drop arm test
- Ekstern rotasjonsforsinkelsestegn
- Løft av test
- Positive funn på MR eller ultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Manuell terapi + trening
|
Manuell terapi til thorax ryggraden og skulder, og terapeutisk øvelse til skulder og ryggrad brukt i en foreskrevet progresjon av terapeutisk trening rettet mot å forbedre skulderfunksjonen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2
Kun trening
|
En foreskrevet progresjon av terapeutisk trening for skulder og ryggrad rettet mot å forbedre skulderfunksjonen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulder funksjonshemming og smerter
Tidsramme: 6 uker og 3, 6,12 måneder
|
6 uker og 3, 6,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasient oppfattet global vurdering av effekt
Tidsramme: 6 uker og 3 måneder
|
6 uker og 3 måneder
|
|
Pasienttilfredshet Livskvalitet (SF-36) Ytterligere helseutnyttelse og medisinering
Tidsramme: 6 uker og 3, 6, 12 måneder
|
6 uker og 3, 6, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
- Studieleder: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
- Hovedetterforsker: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
- Hovedetterforsker: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-173
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .