Essai clinique randomisé de réadaptation pour le syndrome de conflit sous-acromial
26 mars 2013 mis à jour par: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy
Essai clinique randomisé de réadaptation pour le syndrome de conflit sous-acromial : une comparaison de la thérapie manuelle + l'exercice à l'exercice uniquement
Le but de cet essai clinique randomisé en double aveugle est de déterminer l'efficacité de la thérapie manuelle chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial de l'épaule.
Nous émettons l'hypothèse qu'une combinaison d'exercices thérapeutiques et de thérapie manuelle de l'épaule et de la colonne vertébrale sera plus efficace pour réduire la douleur et l'incapacité de l'épaule à court terme (6 semaines) et à long terme (3, 6, 12 mois) par rapport à la thérapeutique. exercice uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de conflit sous-acromial (SAIS) est une cause fréquente de douleur à l'épaule.
Les essais cliniques portant sur l'efficacité de la thérapie manuelle ont démontré des améliorations dans les résultats lorsque la thérapie manuelle a été ajoutée à un programme d'exercices thérapeutiques.
Cependant, ces essais cliniques (3) présentent des limites et une possibilité de généralisation importantes.
Deux des trois 3 essais avaient un petit nombre de sujets (14 et 22 sujets) et les 3 essais n'avaient qu'un suivi à court terme (<12 semaines) et utilisaient des mesures de résultats d'auto-évaluation non validées.
Ces limitations réduisent la confiance avec laquelle les cliniciens peuvent appliquer ces résultats aux patients qu'ils traitent avec le SAIS.
Des preuves claires sont nécessaires pour justifier le coût et le temps requis par le clinicien pour effectuer une thérapie manuelle dans la prestation des soins aux patients.
Par conséquent, le but de cet essai clinique randomisé est d'examiner l'efficacité à court et à long terme de la thérapie manuelle en plus de l'exercice thérapeutique par rapport à l'exercice thérapeutique uniquement chez les patients diagnostiqués avec SAIS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Proaxis Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes associés à l'activité sportive (35 % des patients)
Diagnostic du syndrome de conflit d'épaule comme preuve par les 3 critères :
- Reproduction des symptômes avec test d'impact : soit Hawkins-Kennedy ou Neer Test
- Douleur pendant l'élévation active de l'épaule à 60 degrés ou plus
- Faiblesse de la coiffe des rotateurs ou douleur pendant le test de la boîte vide ou pendant la rotation externe de l'épaule contre résistance
- Handicap de l'épaule : 25/100 (0 = pas de handicap)
- Capable de comprendre l'écrit et l'oral
Critère d'exclusion:
- Douleur sévère; la douleur est > 7/10 sur NPRS (0 = pas de douleur)
- Chirurgie de l'épaule sur l'épaule touchée
- Luxation traumatique de l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Rééducation antérieure pour cet épisode de douleur à l'épaule
- Reproduction de douleurs à l'épaule avec mobilisation cervicale active ou passive
- Maladie articulaire inflammatoire systémique
- Perte globale de l'amplitude articulaire passive de l'épaule, signe d'une capsulite rétractile
Déchirure de la coiffe des rotateurs sur toute l'épaisseur, comme en témoigne l'un des éléments suivants :
- Force de rotation externe de l'épaule nettement réduite
- Test du bras tombant
- Signe de décalage de rotation externe
- Essai de décollage
- Résultats positifs à l'IRM ou à l'échographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Thérapie manuelle + exercice
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Thérapie manuelle de la colonne vertébrale thoracique et de l'épaule, et exercices thérapeutiques de l'épaule et de la colonne vertébrale appliqués selon une progression prescrite d'exercices thérapeutiques visant à améliorer la fonction de l'épaule.
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
Exercice uniquement
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Une progression prescrite d'exercices thérapeutiques pour l'épaule et la colonne vertébrale visant à améliorer la fonction de l'épaule
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Handicap et douleur à l'épaule
Délai: 6 semaines et 3, 6, 12 mois
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6 semaines et 3, 6, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation globale de l'effet perçue par le patient
Délai: 6 semaines et 3 mois
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6 semaines et 3 mois
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Satisfaction des patients Qualité de vie (SF-36) Utilisation supplémentaire des soins de santé et des médicaments
Délai: 6 semaines et 3, 6, 12 mois
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6 semaines et 3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
- Directeur d'études: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
- Chercheur principal: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
- Chercheur principal: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2008
Première publication (Estimation)
12 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-173
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