Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg med rehabilitering for subakromialt impingementsyndrom

26. marts 2013 opdateret af: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy

Randomiseret klinisk forsøg med rehabilitering for subakromialt impingementsyndrom: En sammenligning af manuel terapi + træning kun med træning

Formålet med dette randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af ​​manuel terapi for patienter med subacromial impingement-syndrom i skulderen. Vi antager, at en kombination af terapeutisk træning og manuel terapi til skulder og rygsøjle vil være mere effektiv til at reducere smerter og skulderhandicap på kort sigt (6 uger) og langsigtet (3, 6, 12 måneder) sammenlignet med terapeutisk kun motion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subacromial impingement syndrom (SAIS) er en hyppig årsag til skuldersmerter. Kliniske forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​manuel terapi, har vist forbedringer i resultater, når manuel terapi er blevet tilføjet til et program med terapeutisk træning. Disse kliniske forsøg (3) har imidlertid betydelige begrænsninger og generaliserbarhed. To af de tre 3 forsøg havde et lille antal forsøgspersoner (14 og 22 forsøgspersoner), og alle 3 forsøg havde kun kortvarig opfølgning (<12 uger) og brugte ikke-validerede selvrapporteringsresultatmål. Disse begrænsninger reducerer den tillid, hvormed klinikere kan anvende disse resultater til de patienter, de behandler med SAIS. Klar dokumentation er nødvendig for at retfærdiggøre omkostningerne og klinikerens tid, der kræves for at udføre manuel terapi i leveringen af ​​patientpleje. Derfor er formålet med dette randomiserede kliniske forsøg at undersøge den kortsigtede og langsigtede effektivitet af manuel terapi ud over terapeutisk træning sammenlignet med terapeutisk træning kun hos patienter diagnosticeret med SAIS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Proaxis Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer forbundet med atletisk aktivitet (35 % af patienterne)

  • Diagnose af skulderimpingement-syndrom som bevis efter alle 3 kriterier:

    1. Reproduktion af symptomer med impingementtest: enten Hawkins-Kennedy eller Neer Test
    2. Smerter under aktiv skulder elevation ved eller over 60 grader
    3. Svaghed af rotatorcuff eller smerter under Empty Can-testen eller under modstandsdygtig skulderrotation
  • Skulderhandicap: 25/100 (0 = ingen handicap)
  • Kan forstå skrift og tale

Ekskluderingskriterier:

  • Voldsom smerte; smerte er > 7/10 på NPRS (0 = ingen smerte)
  • Skulderoperation på berørt skulder
  • Traumatisk skulderluksation inden for de seneste 3 måneder
  • Tidligere genoptræning for denne episode med skuldersmerter
  • Reproduktion af skuldersmerter med aktiv eller passiv cervikal bevægelse
  • Systemisk inflammatorisk ledsygdom
  • Globalt tab af passiv skulder-ROM, der indikerer adhæsiv kapsulitis

  • Rivning af rotatormanchetten i fuld tykkelse, som det fremgår af et af følgende:

    1. Markant reduceret skulders ydre rotationsstyrke
    2. Drop arm test
    3. Ekstern rotation lag tegn
    4. Løft af test
    5. Positive fund på MR eller ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Manuel terapi + motion
Andet: Manuel terapi og træning
Manuel terapi til thoraxrygsøjlen og skulder, og terapeutisk øvelse til skulder og rygsøjle anvendt i en foreskrevet progression af terapeutisk træning, der sigter mod at forbedre skulderfunktionen.
Andre navne:
  • Manuel terapi og terapeutisk træning
Aktiv komparator: 2
Kun motion
Andet: Kun motion
En foreskrevet progression af terapeutisk træning for skulder og rygsøjle med det formål at forbedre skulderfunktionen
Andre navne:
  • Terapeutisk øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skulderhandicap og smerter
Tidsramme: 6 uger og 3, 6,12 måneder
6 uger og 3, 6,12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient opfattet global vurdering af effekt
Tidsramme: 6 uger og 3 måneder
6 uger og 3 måneder
Patienttilfredshed Livskvalitet (SF-36) Yderligere sundhedsudnyttelse og medicin
Tidsramme: 6 uger og 3, 6, 12 måneder
6 uger og 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Proaxis Therapy

Samarbejdspartnere

Virginia Commonwealth University
Arcadia University
National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
  • Studieleder: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
  • Ledende efterforsker: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
  • Ledende efterforsker: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2008

Først opslået (Skøn)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med Manuel terapi og træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner