Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio clínico randomizado de reabilitação para síndrome do impacto subacromial

26 de março de 2013 atualizado por: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy

Ensaio clínico randomizado de reabilitação para síndrome do impacto subacromial: uma comparação entre terapia manual + exercício e somente exercício

O objetivo deste ensaio clínico randomizado duplo-cego é determinar a eficácia da terapia manual para pacientes com síndrome do impacto subacromial do ombro. Nossa hipótese é que uma combinação de exercícios terapêuticos e terapia manual para o ombro e coluna será mais eficaz na redução da dor e incapacidade do ombro a curto prazo (6 semanas) e longo prazo (3, 6, 12 meses) em comparação com terapia exercício apenas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do impacto subacromial (SAIS) é uma causa frequente de dor no ombro. Os ensaios clínicos que investigam a eficácia da terapia manual demonstraram melhorias nos resultados quando a terapia manual foi adicionada a um programa de exercícios terapêuticos. No entanto, esses ensaios clínicos (3) têm limitações e generalizações significativas. Dois dos três 3 ensaios tiveram um pequeno número de indivíduos (14 e 22 indivíduos) e todos os 3 ensaios tiveram apenas acompanhamento de curto prazo (<12 semanas) e usaram medidas de resultados de autorrelato não validadas. Essas limitações reduzem a confiança com que os médicos podem aplicar esses resultados aos pacientes que tratam com SAIS. Evidências claras são necessárias para justificar o custo e o tempo do clínico necessário para realizar a terapia manual na prestação de cuidados ao paciente. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar a eficácia a curto e longo prazo da terapia manual, além do exercício terapêutico, em comparação com o exercício terapêutico apenas em pacientes diagnosticados com SAIS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Proaxis Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas associados à atividade atlética (35% dos pacientes)

  • Diagnóstico da síndrome do impacto do ombro como evidência por todos os 3 critérios:

    1. Reprodução de sintomas com teste de impacto: Hawkins-Kennedy ou Neer Test
    2. Dor durante a elevação ativa do ombro igual ou superior a 60 graus
    3. Fraqueza do manguito rotador ou dor durante o teste da lata vazia ou durante a rotação externa resistida do ombro
  • Deficiência do ombro: 25/100 (0 = sem deficiência)
  • Capaz de compreender escrita e falada

Critério de exclusão:

  • Dor forte; a dor é > 7/10 em NPRS (0 = sem dor)
  • Cirurgia do ombro no ombro afetado
  • Luxação traumática do ombro nos últimos 3 meses
  • Reabilitação anterior para este episódio de dor no ombro
  • Reprodução da dor no ombro com movimento cervical ativo ou passivo
  • Doença articular inflamatória sistêmica
  • Perda global da ADM passiva do ombro, indicativa de capsulite adesiva

  • Ruptura total do manguito rotador, conforme evidenciado por qualquer um dos seguintes:

    1. Força de rotação externa do ombro acentuadamente reduzida
    2. Teste de queda de braço
    3. Sinal de atraso de rotação externa
    4. Teste de decolagem
    5. Achados positivos na ressonância magnética ou ultrassonografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Terapia Manual + Exercício
Outro: Terapia manual e exercícios
Terapia manual para a coluna torácica e ombro, e exercícios terapêuticos para o ombro e coluna aplicados em uma progressão prescrita de exercícios terapêuticos com o objetivo de melhorar a função do ombro.
Outros nomes:
  • Terapia Manual e Exercício Terapêutico
Comparador Ativo: 2
Somente exercício
Outro: Somente exercício
Uma progressão prescrita de exercícios terapêuticos para o ombro e a coluna com o objetivo de melhorar a função do ombro
Outros nomes:
  • Exercício Terapêutico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidade e dor no ombro
Prazo: 6 semanas e 3, 6,12 meses
6 semanas e 3, 6,12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classificação global de efeito percebida pelo paciente
Prazo: 6 semanas e 3 meses
6 semanas e 3 meses
Satisfação do paciente Qualidade de vida (SF-36) Uso adicional de cuidados de saúde e medicação
Prazo: 6 semanas e 3, 6, 12 meses
6 semanas e 3, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Proaxis Therapy

Colaboradores

Virginia Commonwealth University
Arcadia University
National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Investigadores

  • Investigador principal: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
  • Diretor de estudo: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
  • Investigador principal: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
  • Investigador principal: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-173

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia manual e exercícios

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever