Ensayo clínico aleatorizado de rehabilitación para el síndrome de pinzamiento subacromial
26 de marzo de 2013 actualizado por: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy
Ensayo clínico aleatorizado de rehabilitación para el síndrome de pinzamiento subacromial: una comparación de terapia manual + ejercicio con ejercicio solo
El propósito de este ensayo clínico aleatorio doble ciego es determinar la efectividad de la terapia manual para pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial del hombro.
Nuestra hipótesis es que una combinación de ejercicio terapéutico y terapia manual para el hombro y la columna vertebral será más eficaz para reducir el dolor y la discapacidad del hombro a corto plazo (6 semanas) y a largo plazo (3, 6, 12 meses) en comparación con la terapia. ejercicio solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de pinzamiento subacromial (SAIS) es una causa frecuente de dolor de hombro.
Los ensayos clínicos que investigan la eficacia de la terapia manual han demostrado mejoras en los resultados cuando se agrega la terapia manual a un programa de ejercicio terapéutico.
Sin embargo, estos ensayos clínicos (3) tienen importantes limitaciones y generalizabilidad.
Dos de los tres ensayos tenían un pequeño número de sujetos (14 y 22 sujetos) y los tres ensayos solo tenían un seguimiento a corto plazo (<12 semanas) y utilizaron medidas de resultado autoinformadas no validadas.
Estas limitaciones reducen la confianza con la que los médicos pueden aplicar estos resultados a los pacientes que tratan con SAIS.
Se necesita evidencia clara para justificar el costo y el tiempo del médico requerido para realizar la terapia manual en la atención al paciente.
Por lo tanto, el propósito de este ensayo clínico aleatorizado es examinar la efectividad a corto y largo plazo de la terapia manual además del ejercicio terapéutico en comparación con el ejercicio terapéutico solo en pacientes diagnosticados con SAIS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Proaxis Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas asociados con la actividad deportiva (35% de los pacientes)
Diagnóstico de síndrome de pinzamiento del hombro como evidencia por los 3 criterios:
- Reproducción de síntomas con prueba de pinzamiento: ya sea Hawkins-Kennedy o Neer Test
- Dolor durante la elevación activa del hombro a 60 grados o más
- Debilidad del manguito rotador o dolor durante la prueba de la lata vacía o durante la rotación externa del hombro contra resistencia
- Discapacidad del hombro: 25/100 (0 = sin discapacidad)
- Capaz de entender escrito y hablado.
Criterio de exclusión:
- Dolor severo; el dolor es > 7/10 en NPRS (0 = sin dolor)
- Cirugía de hombro en el hombro afectado
- Luxación traumática del hombro en los últimos 3 meses
- Rehabilitación previa para este episodio de hombro doloroso
- Reproducción del dolor de hombro con movimiento cervical activo o pasivo
- Enfermedad articular inflamatoria sistémica
- Pérdida global del ROM pasivo del hombro, indicativo de capsulitis adhesiva
Desgarro de espesor total del manguito rotador, evidenciado por cualquiera de los siguientes:
- Fuerza de rotación externa del hombro marcadamente reducida
- Prueba de caída del brazo
- Signo de retraso de rotación externa
- Prueba de despegue
- Hallazgos positivos en resonancia magnética o ecografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia Manual + Ejercicio
|
Terapia manual para la columna torácica y el hombro, y ejercicio terapéutico para el hombro y la columna aplicado en una progresión prescrita de ejercicio terapéutico destinado a mejorar la función del hombro.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
Solo ejercicio
|
Una progresión prescrita de ejercicio terapéutico para el hombro y la columna con el objetivo de mejorar la función del hombro.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incapacidad y dolor de hombro.
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3, 6,12 meses
|
6 semanas y 3, 6,12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calificación global del efecto percibida por el paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas y 3 meses
|
6 semanas y 3 meses
|
|
Satisfacción del paciente Calidad de vida (SF-36) Utilización de asistencia sanitaria adicional y medicación
Periodo de tiempo: 6 semanas, y 3, 6, 12 meses
|
6 semanas, y 3, 6, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
- Director de estudio: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
- Investigador principal: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
- Investigador principal: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-173
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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