Randomized Clinical Trial of Rehabilitation for Subacromial Impingement Syndrome
26 mars 2013 uppdaterad av: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy
Randomized Clinical Trial of Rehabilitation for Subacromial Impingement Syndrome: En jämförelse mellan manuell terapi + träning och endast träning
Syftet med denna randomiserade dubbelblinda kliniska prövning är att fastställa effektiviteten av manuell terapi för patienter med subakromiellt impingementsyndrom i axeln.
Vi antar att en kombination av terapeutisk träning och manuell terapi för axeln och ryggraden kommer att vara mer effektiv för att minska smärta och axelhandikapp på kort sikt (6 veckor) och lång sikt (3, 6, 12 månader) jämfört med terapeutisk bara träna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Subacromial impingement syndrome (SAIS) är en vanlig orsak till axelsmärta.
Kliniska prövningar som undersöker effektiviteten av manuell terapi har visat förbättringar i resultat när manuell terapi har lagts till ett program för terapeutisk träning.
Dessa kliniska prövningar (3) har dock betydande begränsningar och generaliserbarhet.
Två av de tre tre försöken hade ett litet antal försökspersoner (14 och 22 försökspersoner) och alla tre försöken hade endast korttidsuppföljning (<12 veckor) och använde icke-validerade självrapporteringsresultatmått.
Dessa begränsningar minskar det förtroende med vilket läkare kan tillämpa dessa resultat på de patienter som de behandlar med SAIS.
Tydliga bevis behövs för att motivera kostnaden och klinikens tid som krävs för att utföra manuell terapi vid leverans av patientvård.
Därför är syftet med denna randomiserade kliniska prövning att undersöka den kortsiktiga och långsiktiga effektiviteten av manuell terapi utöver terapeutisk träning jämfört med terapeutisk träning endast hos patienter som diagnostiserats med SAIS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
109
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Proaxis Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom associerade med atletisk aktivitet (35 % av patienterna)
Diagnos av skulderimpingementsyndrom som bevis enligt alla tre kriterierna:
- Reproduktion av symtom med impingementtest: antingen Hawkins-Kennedy eller Neer Test
- Smärta under aktiv axelhöjning vid eller över 60 grader
- Svaghet i rotatorkuffen eller smärta under Empty Can-testet eller under motstånd mot axelrotation
- Skulderhandikapp: 25/100 (0 = inget funktionshinder)
- Kunna förstå i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- Svår smärta; smärta är > 7/10 på NPRS (0 = ingen smärta)
- Axeloperation på drabbad axel
- Traumatisk axelluxation under de senaste 3 månaderna
- Tidigare rehabilitering för denna episod av axelsmärta
- Reproduktion av axelsmärta med aktiv eller passiv cervikal rörelse
- Systemisk inflammatorisk ledsjukdom
- Global förlust av passiv skulder-ROM, vilket tyder på adhesiv kapsulit
Rivning av rotatorkuffen i full tjocklek, vilket framgår av något av följande:
- Markant reducerad axelns yttre rotationsstyrka
- Fallarmstest
- Extern rotation fördröjning tecken
- Lyft av test
- Positiva fynd vid MR eller ultraljud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Manuell terapi + träning
|
Manuell terapi till bröstryggen och axeln, och terapeutisk övning på axeln och ryggraden tillämpas i en föreskriven progression av terapeutisk träning som syftar till att förbättra axelns funktion.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 2
Endast träning
|
En föreskriven progression av terapeutisk träning för axeln och ryggraden som syftar till att förbättra axelns funktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skulderhandikapp och smärta
Tidsram: 6 veckor och 3, 6,12 månader
|
6 veckor och 3, 6,12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patient upplevd global effektbedömning
Tidsram: 6 veckor och 3 månader
|
6 veckor och 3 månader
|
|
Patientnöjdhet Livskvalitet (SF-36) Ytterligare sjukvårdsanvändning och medicinering
Tidsram: 6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
6 veckor och 3, 6, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
- Studierektor: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
- Huvudutredare: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
- Huvudutredare: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-173
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .