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견봉하 충돌 증후군에 대한 재활의 무작위 임상 시험

2013년 3월 26일 업데이트: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy

견봉하 충돌 증후군에 대한 재활의 무작위 임상 시험: 도수 요법 + 운동 대 운동 단독 비교

이 무작위 이중 맹검 임상 시험의 목적은 어깨의 견봉하충돌증후군 환자에 대한 도수 요법의 효과를 결정하는 것입니다. 우리는 치료적 운동과 어깨 및 척추에 대한 도수 요법의 조합이 치료 요법에 비해 단기(6주) 및 장기(3, 6, 12개월)에 통증 및 어깨 장애를 줄이는 데 더 효과적일 것이라고 가정합니다. 운동만.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

견봉하 충돌 증후군(SAIS)은 어깨 통증의 흔한 원인입니다. 도수 요법의 효과를 조사하는 임상 시험에서 도수 요법이 치료 운동 프로그램에 추가되었을 때 결과가 개선되는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 임상시험(3)은 상당한 한계와 일반화 가능성을 가지고 있다. 3건의 시험 중 2건은 적은 수의 피험자(14명 및 22명)가 있었고 3건 모두 단기간 후속 조치(<12주)만 있었고 검증되지 않은 자체 보고 결과 측정을 사용했습니다. 이러한 제한은 임상의가 SAIS로 치료하는 환자에게 이러한 결과를 적용할 수 있는 자신감을 감소시킵니다. 환자 치료를 제공하는 데 수동 요법을 수행하는 데 필요한 비용과 임상 시간을 정당화하려면 명확한 증거가 필요합니다. 따라서 본 무작위배정 임상시험의 목적은 SAIS로 진단된 환자만을 대상으로 치료적 운동과 비교하여 치료적 운동에 더하여 도수치료의 장단기 효과를 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Proaxis Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동 활동과 관련된 증상(환자의 35%)

  • 3가지 기준 모두에 의한 증거로서의 어깨 충돌 증후군 진단:

    1. 충돌 테스트를 통한 증상 재현: Hawkins-Kennedy 또는 Neer 테스트
    2. 60도 이상의 능동적 어깨 거상 시 통증
    3. 회전근개 약화 또는 Empty Can 검사 또는 어깨 외회전 저항 시 통증
  • 어깨 장애: 25/100(0 = 장애 없음)
  • 서면 및 음성 이해 가능

제외 기준:

  • 극심한 고통; 통증은 NPRS에서 > 7/10입니다(0 = 통증 없음).
  • 영향을 받은 어깨에 어깨 수술
  • 최근 3개월 이내 외상성 어깨 탈구
  • 이번 어깨 통증 에피소드에 대한 이전 재활
  • 능동적 또는 수동적 경추 운동으로 어깨 통증 재현
  • 전신 염증성 관절 질환
  • 유착관절낭염을 나타내는 수동 어깨 ROM의 전반적인 소실

  • 다음 중 하나로 입증되는 전층 회전근개 파열:

    1. 어깨 외회전 근력의 현저한 감소
    2. 드롭 암 테스트
    3. 외부 회전 지연 신호
    4. 리프트 오프 테스트
    5. MRI 또는 ​​초음파 검사에서 긍정적인 소견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
도수 요법 + 운동
다른: 도수 요법 및 운동
흉추 및 어깨에 대한 도수 요법 및 어깨 기능 향상을 목표로 하는 치료 운동의 처방된 진행에 적용되는 어깨 및 척추에 대한 치료 운동.
다른 이름들:
  • 도수 요법 및 치료 운동
활성 비교기: 2
운동만
다른: 운동만
어깨 기능 향상을 목표로 하는 어깨 및 척추 치료 운동의 처방된 진행
다른 이름들:
  • 치료 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
어깨 장애 및 통증
기간: 6주 및 3, 6,12개월
6주 및 3, 6,12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자가 인지한 전반적인 효과 등급
기간: 6주 3개월
6주 3개월
환자 만족도 삶의 질(SF-36) 추가 의료 이용 및 투약
기간: 6주, 3, 6, 12개월
6주, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Proaxis Therapy

협력자

Virginia Commonwealth University
Arcadia University
National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

수사관

  • 수석 연구원: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
  • 연구 책임자: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
  • 수석 연구원: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
  • 수석 연구원: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-173

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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