Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące rehabilitacji zespołu ucisku podbarkowego

26 marca 2013 zaktualizowane przez: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące rehabilitacji zespołu ucisku podbarkowego: porównanie terapii manualnej + ćwiczeń z samymi ćwiczeniami

Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego badania klinicznego jest określenie skuteczności terapii manualnej u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej barku. Stawiamy hipotezę, że połączenie ćwiczeń terapeutycznych i terapii manualnej barku i kręgosłupa będzie skuteczniejsze w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności barku w krótkim okresie (6 tygodni) i długim okresie (3, 6, 12 miesięcy) w porównaniu z terapeutycznym tylko ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół ucisku podbarkowego (SAIS) jest częstą przyczyną bólu barku. Badania kliniczne badające skuteczność terapii manualnej wykazały poprawę wyników, gdy terapia manualna została dodana do programu ćwiczeń terapeutycznych. Jednak te badania kliniczne (3) mają istotne ograniczenia i możliwość uogólnienia. W dwóch z trzech 3 badań uczestniczyła niewielka liczba uczestników (14 i 22 uczestników), a we wszystkich 3 badaniach obserwowano tylko krótkoterminowo (<12 tygodni) i stosowano niezatwierdzone miary wyników samoopisowych. Te ograniczenia zmniejszają pewność, z jaką klinicyści mogą zastosować te wyniki do pacjentów leczonych za pomocą SAIS. Potrzebne są jasne dowody, aby uzasadnić koszty i czas klinicysty wymagane do przeprowadzenia terapii manualnej w ramach opieki nad pacjentem. Dlatego celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie krótko- i długoterminowej skuteczności terapii manualnej jako dodatku do ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z ćwiczeniami terapeutycznymi wyłącznie u pacjentów z rozpoznaniem SAIS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Proaxis Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy związane z aktywnością sportową (35% pacjentów)

  • Diagnoza zespołu ciasnoty barkowej jako dowód na podstawie wszystkich 3 kryteriów:

    1. Reprodukcja objawów za pomocą testu uderzeniowego: albo test Hawkinsa-Kennedy'ego, albo test Neera
    2. Ból podczas aktywnego uniesienia barku do 60 stopni lub powyżej
    3. Osłabienie stożka rotatorów lub ból podczas testu pustej puszki lub podczas opornej rotacji zewnętrznej barku
  • Niepełnosprawność barku: 25/100 (0 = brak niepełnosprawności)
  • Potrafi rozumieć pisane i mówione

Kryteria wyłączenia:

  • Silny ból; ból wynosi > 7/10 w skali NPRS (0 = brak bólu)
  • Operacja barku na dotkniętym barku
  • Urazowe zwichnięcie barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poprzednia rehabilitacja tego epizodu bólu barku
  • Reprodukcja bólu barku przy aktywnym lub biernym ruchu szyjki macicy
  • Ogólnoustrojowa choroba zapalna stawów
  • Globalna utrata pasywnej pamięci ROM barku, wskazująca na adhezyjne zapalenie torebki

  • Rozerwanie stożka rotatorów na całej grubości, o czym świadczy jedno z poniższych:

    1. Znacznie zmniejszona siła rotacji zewnętrznej barku
    2. Test ramienia opadającego
    3. Znak opóźnienia rotacji zewnętrznej
    4. Próba podnoszenia
    5. Pozytywne wyniki badania MRI lub ultrasonografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Terapia Manualna + Ćwiczenia
Inny: Terapia manualna i ćwiczenia
Terapia manualna kręgosłupa piersiowego i barku oraz gimnastyka lecznicza barku i kręgosłupa stosowana w zalecanej progresji ćwiczeń terapeutycznych mających na celu poprawę funkcji barku.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna i ćwiczenia terapeutyczne
Aktywny komparator: 2
Tylko ćwiczenia
Inny: Tylko ćwiczenia
Zalecana progresja ćwiczeń terapeutycznych barku i kręgosłupa mająca na celu poprawę funkcji barku
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia terapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepełnosprawność barku i ból
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3, 6,12 miesiąca
6 tygodni i 3, 6,12 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna ocena efektu postrzegana przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące
6 tygodni i 3 miesiące
Zadowolenie pacjenta Jakość życia (SF-36) Dodatkowe wykorzystanie opieki zdrowotnej i leki
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3, 6, 12 miesięcy
6 tygodni i 3, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Proaxis Therapy

Współpracownicy

Virginia Commonwealth University
Arcadia University
National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
  • Dyrektor Studium: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
  • Główny śledczy: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
  • Główny śledczy: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-173

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na Terapia manualna i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj