A szubakromiális ütközés szindróma rehabilitációjának randomizált klinikai vizsgálata
2013. március 26. frissítette: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy
A szubakromiális ütközés szindróma rehabilitációjának randomizált klinikai vizsgálata: a manuális terápia + gyakorlat összehasonlítása csak gyakorlattal
Ennek a randomizált kettős vak klinikai vizsgálatnak a célja a manuális terápia hatékonyságának meghatározása a váll szubakromiális impingement szindrómájában szenvedő betegeknél.
Feltételezzük, hogy a terápiás gyakorlatok és a kézi terápia kombinációja a váll és a gerinc területén hatékonyabban csökkenti a fájdalmat és a vállproblémát rövid távon (6 hét) és hosszú távon (3, 6, 12 hónap), mint a terápiás kezelés. csak gyakorolni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szubakromiális impingement szindróma (SAIS) a vállfájdalmak gyakori oka.
A manuális terápia hatékonyságát vizsgáló klinikai vizsgálatok javulást mutattak az eredményekben, ha a manuális terápiát hozzáadták a terápiás gyakorlatok programjához.
Ezeknek a klinikai vizsgálatoknak (3) azonban jelentős korlátai és általánosíthatósága van.
A három 3 vizsgálat közül kettőben kevés alany vett részt (14 és 22 alany), és mind a 3 vizsgálatban csak rövid távú követés (<12 hét) volt, és nem validált önbeszámoló eredménymérőket használtak.
Ezek a korlátok csökkentik azt a bizalmat, amellyel a klinikusok alkalmazhatják ezeket az eredményeket a SAIS-sel kezelt betegekre.
Világos bizonyítékokra van szükség a betegek ellátása során a manuális terápia elvégzéséhez szükséges költségek és a klinikusok időigényének igazolásához.
Ezért ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy a terápiás gyakorlatok mellett a manuális terápia rövid és hosszú távú hatékonyságát is megvizsgálja, összehasonlítva a terápiás gyakorlatokkal csak SAIS-sel diagnosztizált betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Proaxis Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sporttevékenységgel kapcsolatos tünetek (a betegek 35%-a)
A váll-impingement szindróma diagnózisa bizonyítékként mind a 3 kritérium alapján:
- A tünetek reprodukciója ütközési teszttel: Hawkins-Kennedy vagy Neer teszt
- Fájdalom 60 fokos vagy afeletti aktív vállemelkedés során
- A forgatómandzsetta gyengesége vagy fájdalom az Empty Can teszt során vagy az ellenálló váll külső forgatása közben
- Váll rokkantság: 25/100 (0 = nincs fogyatékosság)
- Képes szóban és írásban megérteni
Kizárási kritériumok:
- Erőteljes fájdalom; a fájdalom > 7/10 NPRS esetén (0 = nincs fájdalom)
- Vállműtét az érintett vállon
- Traumás váll-diszlokáció az elmúlt 3 hónapban
- Korábbi rehabilitáció a vállfájdalom epizódjához
- Vállfájdalom reprodukciója aktív vagy passzív nyaki mozgással
- Szisztémás gyulladásos ízületi betegség
- A passzív váll ROM globális elvesztése, ami adhezív capsulitisre utal
Teljes vastagságú forgatómandzsetta szakadás, amelyet a következők bármelyike bizonyít:
- Jelentősen csökkent a váll külső forgási ereje
- Leejtő kar teszt
- Külső forgási késés jele
- Emelje le a tesztet
- Pozitív eredmények MRI-n vagy ultrahangon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Manuális terápia + gyakorlat
|
A mellkasi gerinc és a váll manuális terápiája, valamint a váll és a gerinc terápiás gyakorlata a vállfunkció javítását célzó, előírt terápiás gyakorlatok során.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Csak gyakorlat
|
A váll és a gerinc terápiás gyakorlatának előírt progressziója, amelynek célja a vállfunkció javítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Váll rokkantság és fájdalom
Időkeret: 6 hét és 3, 6, 12 hónap
|
6 hét és 3, 6, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg által észlelt globális hatásértékelés
Időkeret: 6 hét és 3 hónap
|
6 hét és 3 hónap
|
|
Betegelégedettség Életminőség (SF-36) További egészségügyi hasznosítás és gyógyszeres kezelés
Időkeret: 6 hét és 3, 6, 12 hónap
|
6 hét és 3, 6, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
- Tanulmányi igazgató: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
- Kutatásvezető: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
- Kutatásvezető: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-173
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .