Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie rehabilitace pro subakromiální impingement syndrom

26. března 2013 aktualizováno: Chuck Thigpen, Proaxis Therapy

Randomizovaná klinická studie rehabilitace pro syndrom subakromiálního impingementu: Srovnání manuální terapie + cvičení pouze ke cvičení

Účelem této randomizované dvojitě zaslepené klinické studie je zjistit účinnost manuální terapie u pacientů se subakromiálním impingement syndromem ramene. Předpokládáme, že kombinace terapeutického cvičení a manuální terapie ramene a páteře bude účinnější při snižování bolesti a postižení ramene krátkodobě (6 týdnů) a dlouhodobě (3, 6, 12 měsíců) ve srovnání s terapeutickými pouze cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subakromiální impingement syndrom (SAIS) je častou příčinou bolesti ramene. Klinické studie zkoumající účinnost manuální terapie prokázaly zlepšení výsledků, když byla manuální terapie přidána k programu terapeutického cvičení. Tyto klinické studie (3) však mají významná omezení a zobecnitelnost. Dvě ze tří 3 studií měly malý počet subjektů (14 & 22 subjektů) a všechny 3 studie měly pouze krátkodobé sledování (<12 týdnů) a použily nevalidovaná měření výsledků vlastního hlášení. Tato omezení snižují důvěru, se kterou mohou lékaři aplikovat tyto výsledky na pacienty, které léčí pomocí SAIS. Je zapotřebí jasných důkazů, které ospravedlní náklady a čas, který lékař potřebuje k provedení manuální terapie při poskytování péče o pacienta. Účelem této randomizované klinické studie je proto prověřit krátkodobou a dlouhodobou účinnost manuální terapie vedle terapeutického cvičení ve srovnání s terapeutickým cvičením pouze u pacientů s diagnózou SAIS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Proaxis Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky spojené se sportovní aktivitou (35 % pacientů)

  • Diagnóza ramenního impingement syndromu jako důkaz podle všech 3 kritérií:

    1. Reprodukce symptomů pomocí nárazového testu: buď Hawkins-Kennedyho nebo Neerův test
    2. Bolest při aktivní elevaci ramene na nebo nad 60 stupňů
    3. Slabost rotátorové manžety nebo bolest během testu Empty Can nebo během rezistentní vnější rotace ramene
  • Postižení ramen: 25/100 (0 = žádné postižení)
  • Schopný rozumět psanému i mluvenému

Kritéria vyloučení:

  • Silná bolest; bolest je > 7/10 na NPRS (0 = žádná bolest)
  • Operace ramene na postiženém rameni
  • Traumatická luxace ramene během posledních 3 měsíců
  • Předchozí rehabilitace pro tuto epizodu bolesti ramene
  • Reprodukce bolesti ramene s aktivním nebo pasivním cervikálním pohybem
  • Systémové zánětlivé onemocnění kloubů
  • Globální ztráta pasivní ROM v rameni, svědčící pro adhezivní kapsulitidu

  • Roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce, jak dokazuje některý z následujících případů:

    1. Výrazně snížená síla vnější rotace ramene
    2. Test padací paže
    3. Značka zpoždění vnější rotace
    4. Zvedněte test
    5. Pozitivní nález na MRI nebo ultrasonografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Manuální terapie + cvičení
Jiný: Manuální terapie a cvičení
Manuální terapie hrudní páteře a ramene a léčebný tělocvik ramene a páteře aplikovaný v předepsané progresi léčebného tělocviku zaměřeného na zlepšení funkce ramene.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie a terapeutické cvičení
Aktivní komparátor: 2
Pouze cvičení
Jiný: Pouze cvičení
Předepsaná progrese terapeutického cvičení pro rameno a páteř zaměřená na zlepšení funkce ramene
Ostatní jména:
  • Terapeutické cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postižení a bolest ramene
Časové okno: 6 týdnů a 3, 6, 12 měsíců
6 týdnů a 3, 6, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacientem vnímané globální hodnocení účinku
Časové okno: 6 týdnů a 3 měsíců
6 týdnů a 3 měsíců
Spokojenost pacientů Kvalita života (SF-36) Dodatečné využití zdravotní péče a medikace
Časové okno: 6 týdnů a 3, 6, 12 měsíců
6 týdnů a 3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Proaxis Therapy

Spolupracovníci

Virginia Commonwealth University
Arcadia University
National Athletic Trainers' Association Research & Education Foundation (NATA Foundation)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori A Michener, PhD, PT, ATC, Virginia Commonwealth University
  • Ředitel studie: Angela R Tate, PhD, PT, Arcadia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC, University of North Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Phil McClure, PhD, PT, Arcadia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-173

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Manuální terapie a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit