肩峰下インピンジメント症候群に対するリハビリテーションのランダム化臨床試験
2013年3月26日 更新者：Chuck Thigpen、Proaxis Therapy
肩峰下インピンジメント症候群に対するリハビリテーションのランダム化臨床試験:徒手療法 + 運動と運動のみの比較
このランダム化二重盲検臨床試験の目的は、肩峰下インピンジメント症候群患者に対する徒手療法の有効性を判定することです。
私たちは、肩と脊椎に対する治療用運動と手技療法の組み合わせは、治療的療法と比較して、短期 (6 週間) および長期 (3、6、12 か月) で痛みと肩の障害を軽減するのにより効果的であると仮説を立てています。運動のみ。
調査の概要
詳細な説明
肩峰下インピンジメント症候群（SAIS）は、肩の痛みの原因としてよく見られます。
徒手療法の有効性を調査した臨床試験では、運動療法のプログラムに徒手療法を追加すると、結果が改善されることが実証されています。
ただし、これらの臨床試験 (3) には重大な制限と一般化可能性があります。
3つの試験のうち2つは少数の被験者（14および22人の被験者）を対象とし、3つの試験はすべて短期間（12週間未満）のみの追跡調査を行い、検証されていない自己報告結果尺度を使用しました。
これらの制限により、臨床医が SAIS で治療する患者にこれらの結果を適用できるという自信が低下します。
患者ケアの提供において徒手療法の実施に必要なコストと臨床医の時間を正当化するには、明確な証拠が必要です。
したがって、このランダム化臨床試験の目的は、SAIS と診断された患者を対象に、運動療法のみを行った場合と比較して、運動療法に加えて手技療法を行った場合の短期および長期の有効性を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Proaxis Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 運動活動に関連する症状 (患者の 35%)
3 つの基準すべてによる証拠としての肩インピンジメント症候群の診断:
- インピンジメント テストによる症状の再現: ホーキンス ケネディ テストまたはニール テストのいずれか
- 60度以上で積極的に肩を上げると痛みが出る
- 腱板の弱さ、または空き缶テスト中または肩の外旋抵抗時の痛み
- 肩の障害: 25/100 (0 = 障害なし)
- 書き言葉と話し言葉を理解できる
除外基準:
- 激痛;痛みは NPRS で > 7/10 (0 = 痛みなし)
- 影響を受けた肩の肩の手術
- 過去3か月以内の外傷性肩脱臼
- 今回の肩痛エピソードに対する以前のリハビリテーション
- 頸椎の能動的または受動的な動きによる肩の痛みの再現
- 全身性炎症性関節疾患
- 癒着性関節包炎を示す肩の受動的ROMの全体的喪失
以下のいずれかによって証明される腱板全層断裂：
- 肩の外旋筋力が著しく低下
- ドロップアームテスト
- 外回転ラグサイン
- リフトオフテスト
- MRIまたは超音波検査で陽性所見が得られた場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
徒手療法 + 運動
|
胸椎と肩への徒手療法、および肩の機能改善を目的とした治療運動の所定の進行に適用される肩と脊椎への治療運動。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：2
運動のみ
|
肩の機能を改善することを目的とした、肩と脊椎の治療用運動の所定の進行
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肩の障害と痛み
時間枠：6週間と3、6、12ヶ月
|
6週間と3、6、12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者が知覚する全体的な効果の評価
時間枠：6週間と3ヶ月
|
6週間と3ヶ月
|
|
患者の満足度 生活の質 (SF-36) 追加の医療利用と投薬
時間枠：6週間、および3、6、12か月
|
6週間、および3、6、12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lori A Michener, PhD, PT, ATC、Virginia Commonwealth University
- スタディディレクター：Angela R Tate, PhD, PT、Arcadia University
- 主任研究者：Charles A Thigpen, PhD, PT, ATC、University of North Florida
- 主任研究者：Phil McClure, PhD, PT、Arcadia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月26日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 07-173
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肩インピンジメント症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
徒手療法と運動の臨床試験
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ