评估烟酸（烟酸）对升高的脂蛋白（a）水平的影响（NICOLa 研究） (NICOLa)

纳入标准：

• 男性或女性受试者，年龄 18 - 75 岁
• 有和没有心血管疾病的受试者
• Lp(a) 血浆水平 > 30 mg/dl
• 甘油三酯水平 < 400 mg/dl
• 根据当前的临床指南，胆固醇和甘油三酯水平不需要立即改变药物
• 如果同时进行他汀类药物治疗，则在纳入研究前的 4 周内需要稳定的剂量，并且在研究期间不允许改变他汀类药物的剂量
• 受试者愿意遵循所有研究程序，包括参加预定研究访问的实践、抽血前禁食和遵守研究治疗方案
• 参与试验的书面知情同意书

排除标准：

• 在随机访问前的最后四个星期内已知的高甘油三酯血症或空腹甘油三酯 >= 400 mg/dl。
• 已知的杂合子或纯合子家族性高胆固醇血症或已知的 III 型高脂蛋白血症（家族性异常β脂蛋白血症）
• 记录在案的任何原因的继发性高胆固醇血症
• 在过去 4 周内开始使用调脂药物治疗或改变调脂药物的剂量
• 已知对烟酸或该药物的任何成分或其衍生物过敏
• 同时使用含有大量（每日剂量超过 100 毫克）烟酸（烟酸）或烟酰胺（例如，维生素制剂和营养补充剂）的产品进行治疗
• 与烟酸或烟酸类似物的即释制剂同时治疗，例如 补充剂
• 用抗凝血剂治疗，如 marcumar
• 禁忌的心血管疾病：不稳定型心绞痛、急性心肌梗塞或前 3 个月内无法控制的心律失常、前 6 个月内中风、有症状的心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）或严重的外周动脉疾病
• 孕妇、哺乳期妇女和未使用化学或机械避孕措施的育龄妇女（处方口服避孕药、禁欲、含杀精子剂的避孕套、手术绝育、含杀精子剂的隔膜或宫内节育器）
• 恶性肿瘤病史，除了已经超过 10 年无病或唯一的恶性肿瘤是基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌的受试者。 有宫颈发育不良病史的妇女应被排除在外，除非随后在进入研究之前记录了 3 次连续的正常宫颈涂片。
• 酒精史（每天超过 2 杯葡萄酒或等量酒精）或药物滥用史（筛查后 12 个月内），或两者都有
• 随机访视前最后 4 周内 AST 或 ALT 升高 >=1.5 倍 ULN 定义的活动性肝病或肝功能障碍
• 已知不受控制或控制不佳 (HbA1C > 9 %) 的糖尿病
• 持续性不受控制或未经治疗的高血压，定义为静息舒张压 > 95 mmHg 或静息收缩压 > 200 mmHg
• 在随机访问前的最后 4 周内，不明原因的血清肌酸磷酸激酶 (CK) > ULN 的 3 倍（例如 不是由于最近的外伤、肌肉注射、剧烈运动等）
• 不明原因的严重肌痛病史
• 动脉出血
• 活动性消化性溃疡
• 已知会影响血脂或脂蛋白的不受控制的内分泌或代谢疾病
• 活动性痛风症状
• 显着肾功能不全（血清肌酐 > 1.5 mg/dl）
• 计划在未来 5 个月内因诊断或外科手术而住院
• 已知的传染病，例如肝炎或 HIV
• 在进入研究前的四个星期内参加另一项研究性药物试验
• 之前随机分配到本研究
• 具有严重或不稳定的医疗或心理状况的受试者，研究者认为这些状况会危及受试者的安全或成功参与研究。
• 被正式或合法拘留到官方机构的人。