依折麦布对胆囊功能的影响
依折麦布是一种抑制小肠吸收膳食和胆汁胆固醇的药物。 依折麦布已被批准用于人体以降低血清胆固醇。
本研究的主要目的是确定依折麦布是否能使慢性非结石性胆囊炎患者的静息和残余容积正常化。
研究概览
详细说明
胆囊疾病仍然是美国的主要医疗保健问题,每年进行的胆囊切除术超过 750,000 例。 在过去十年中,为慢性非结石性胆囊炎进行的择期胆囊切除术的比例增加了一倍多。 与此同时,肥胖已达到流行病的程度。 此外,已知肥胖引起的内脏脂肪变性会引起局部炎症过程,导致器官功能障碍,非酒精性脂肪性肝炎是这种现象的一个很好的例子。 我们实验室之前的数据还表明,先天性和饮食引起的肥胖都会导致胆囊脂肪变性,即胆囊壁脂肪增加并伴有胆囊运动和吸收改变。 这种现象在人类中也有记载,患有慢性非结石和/或结石性胆囊炎的患者胆囊脂肪比未患病的对照组增加。
依折麦布是一种抑制小肠吸收膳食和胆汁胆固醇的药物。 依折麦布已被批准用于人体以降低血清胆固醇。 此外,依折麦布已被证明可以改善动物模型中的肝脂肪变性和胆固醇胆结石形成。 我们实验室先前的数据表明,依折麦布可降低高脂肪饮食喂养的瘦小鼠的血清胆固醇、预防胆汁结晶并改善胆囊脂肪变性。 然而,尚未在人体中研究依折麦布对胆囊运动、有毒脂肪、代谢物、细胞因子和趋化因子的吸收和积累、胆囊脂肪变性的影响。 因此,本研究的目的是 1) 确定依折麦布是否使慢性非结石性胆囊炎患者的静息和残余容积正常化,2) 确定依折麦布是否使慢性非结石性胆囊炎患者的胆囊离子通量正常化,以及 3) 确定依折麦布是否使慢性非结石性胆囊炎患者的胆囊离子流正常化胆囊吸收/分泌调节剂以及胆囊脂肪、细胞因子和趋化因子。
在 HIDA 扫描中具有典型胆道疼痛和/或射血分数低于 30% 的受试者将被识别。 然后患者将被随机分配,一组给予依折麦布,另一组给予安慰剂。 在开始使用依折麦布或安慰剂之前和 4 周之后,所有受试者都将进行胆囊超声检查以确定标准脂肪餐前后的体积。 然后将进行胆囊切除术。 此外,将分析胆囊切除术中取出的胆囊碎片的离子通量,以及吸收/分泌调节剂和有毒脂肪、代谢物、细胞因子和趋化因子的积累。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 具有典型胆道疼痛和射血分数的受试者
- 必须年满 18 岁。
排除标准:
- 在 HIDA 上看到的患有胆结石的受试者。
- 服用他汀类药物的受试者
- 已知对依折麦布过敏的受试者。
- 怀孕或哺乳的受试者。
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Henry A. Pitt, MD、Indiana University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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