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实体儿科癌症成年幸存者的骨矿物质密度

2013年5月29日 更新者:Timothy Damron, M.D.、State University of New York - Upstate Medical University

实体儿科癌症成年幸存者骨密度的横断面研究

儿童恶性肿瘤治疗后幸存下来的特定亚组儿童在化疗后会出现相对骨质减少,并且由于无法在儿童时期达到峰值骨量,因此被认为在以后的生活中有患骨质疏松症的风险。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

儿童恶性肿瘤治疗后幸存下来的特定亚组儿童在化疗后会出现相对骨质减少,并且由于无法在儿童时期达到峰值骨量,因此被认为在以后的生活中有患骨质疏松症的风险。 然而,目前没有确凿的证据表明,由于分析的患者数量较少,小儿实体恶性肿瘤的幸存者面临这些问题的风险。 我们的纽约州立大学北部医科大学儿科肿瘤长期随访诊所最近与纽约州北部的其他癌症中心建立了联盟,可以接触到大量此类患者。 目的是使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 对儿童实体瘤的成年幸存者进行骨矿物质密度的横断面研究。 主要假设是,与确定的年龄组对照组相比,儿科实体癌幸存者的骨密度 (BMD) 将显着降低。 将这些患者鉴定为骨质疏松症发展的高风险将允许使用新的和已建立的药物进行临床试验。

这项研究已经进行了 5 年。 迄今为止,这项研究的进行没有任何问题。 共有38个科目被录取。 迄今为止的研究分析表明,实体瘤幸存者患早期骨质减少/骨质疏松症的风险增加。 自研究开始以来,没有受试者因纳入/排除标准以外的任何原因退出或被排除。 该研究将继续进行,以招募受试者和进行分析。

对协议进行了一项修正。 修正案是将受试者的年龄上限提高到 40 岁。 做出此修正是因为虽然我们的多变量分析显示与化疗药物数量相关,但我们根据多个其他变量(例如个体诊断)进行检查的统计能力受到相对较少患者数量的限制。

一篇文章被提交给儿科血液肿瘤学杂志,并发表在 2005 年 5 月号上。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13202
        • SUNY Upstate Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将由一名副研究员从肿瘤诊所招募。

描述

纳入标准:

  • 来自 SUNY Upstate 医疗中心儿科肿瘤长期幸存者诊所的 16 岁以下开始接受实体瘤和淋巴瘤化疗的患者将被招募参与。 患者必须小于 40 岁才能参加。

排除标准:

  • 接受急性淋巴细胞白血病 (ALL) 治疗的患者和接受颅内照射或全身照射的患者(已知骨质疏松症高危人群)将被排除在外。 此外,任何接受非自体骨髓移植的患者都将被排除在外,因为这些患者可能患有移植物抗宿主病(也已知与骨质减少有关)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
化疗接受者
接受化疗的受试者将接受 DXA 扫描
患者将以标准化方式接受全身、脊柱、股骨近端和前臂 DEXA 测试。 接受过肢体手术或四肢放射治疗以控制局部疾病的患者也将接受选定部位的 DEXA 或 pQCT 扫描,具体取决于受影响的肢体和对侧肢体的相同部位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
化疗后骨质疏松症
大体时间:2003年4月-2006年4月
化疗会增加患者患骨质疏松症的风险吗
2003年4月-2006年4月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy A Damron, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2006年4月1日

研究完成 (实际的)

2006年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月12日

首次发布 (估计)

2008年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月29日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cross sectional

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