Densidad mineral ósea en adultos sobrevivientes de cánceres pediátricos sólidos
Estudio transversal de la densidad mineral ósea en adultos sobrevivientes de cánceres pediátricos sólidos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que subgrupos específicos de niños que sobreviven al tratamiento de las neoplasias malignas infantiles desarrollan osteopenia relativa después de la quimioterapia y se considera que corren el riesgo de desarrollar osteoporosis más adelante en la vida debido a su incapacidad para alcanzar la masa ósea máxima durante la infancia. Sin embargo, actualmente, no hay evidencia concluyente de que los sobrevivientes de neoplasias malignas sólidas pediátricas estén en riesgo de estos problemas debido al pequeño número de pacientes analizados. Nuestra Clínica de seguimiento a largo plazo de oncología pediátrica de la Universidad Médica Upstate de SUNY ha establecido recientemente una coalición de otros centros oncológicos del norte del estado de Nueva York que permite el acceso a una gran cantidad de estos pacientes. El propósito es realizar un estudio transversal de la densidad mineral ósea mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) en adultos sobrevivientes de tumores sólidos pediátricos. La hipótesis principal es que los sobrevivientes pediátricos de cáncer sólido demostrarán una densidad mineral ósea (DMO) significativamente más baja en comparación con los controles de grupos de edad establecidos. La identificación de estos pacientes como de alto riesgo de desarrollar osteoporosis permitirá realizar ensayos clínicos con agentes nuevos y establecidos.
Este estudio ha estado en curso durante 5 años. Hasta la fecha no ha habido problemas con la realización de este estudio. Un total de 38 asignaturas que se han matriculado. El análisis de la investigación hasta la fecha revela que los sobrevivientes de tumores sólidos tienen un mayor riesgo de osteopenia/osteoporosis temprana. Ningún sujeto se ha retirado o ha sido excluido por cualquier motivo que no sea el criterio de inclusión/exclusión desde el inicio del estudio. El estudio estará en curso para el reclutamiento de sujetos y análisis.
Se hizo una enmienda al protocolo. La enmienda consistía en aumentar la edad máxima de los sujetos a 40 años. Esta enmienda se realizó debido a que, aunque nuestro análisis multivariante mostró una relación con la cantidad de medicamentos de quimioterapia, nuestro poder estadístico para examinar de acuerdo con muchas otras variables, como el diagnóstico individual, estaba limitado por la cantidad relativamente pequeña de pacientes.
Se envió un artículo al Journal of Pediatric Hematology Oncology y se imprimió en la edición de mayo de 2005.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de la Clínica de sobrevivientes a largo plazo de oncología pediátrica del Centro Médico Upstate de SUNY que fueron tratados por tumores sólidos y linfomas con quimioterapia a partir de los 16 años de edad serán reclutados para participar. Los pacientes deben tener menos de 40 años de edad para participar.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes tratados por leucemia linfocítica aguda (LLA) y aquellos que recibieron irradiación craneal o irradiación total del cuerpo (grupos que ya se sabe que tienen un alto riesgo de osteoporosis). Además, se excluirá a cualquier paciente que haya recibido un trasplante de médula ósea no autólogo, ya que estos pacientes pueden tener la enfermedad de injerto contra huésped (también conocida por estar asociada con la osteopenia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Receptores de quimioterapia
Los sujetos que se hayan sometido a quimioterapia recibirán una exploración DXA
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Los pacientes se someterán a pruebas DEXA de todo el cuerpo, la columna vertebral, el fémur proximal y el antebrazo de manera estandarizada.
Los pacientes que se han sometido a cirugía de extremidades o irradiación a una extremidad para el control local de la enfermedad también se someterán a una exploración DEXA o pQCT del sitio seleccionado, según el sitio, de la extremidad afectada y el sitio idéntico en la extremidad contralateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Osteoporosis después de la quimioterapia
Periodo de tiempo: Abril 2003-abril 2006
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¿La quimioterapia aumenta el riesgo de osteoporosis en pacientes?
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Abril 2003-abril 2006
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cross sectional
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