Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минеральная плотность костей у взрослых, перенесших солидный рак у детей

29 мая 2013 г. обновлено: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Поперечное исследование минеральной плотности костей у взрослых, перенесших солидный рак у детей

Было показано, что у определенных подгрупп детей, которые выживают после лечения детских злокачественных новообразований, после химиотерапии развивается относительная остеопения, и считается, что они подвержены риску развития остеопороза в более позднем возрасте из-за их неспособности достичь пика костной массы в детстве.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что у определенных подгрупп детей, которые выживают после лечения детских злокачественных новообразований, после химиотерапии развивается относительная остеопения, и считается, что они подвержены риску развития остеопороза в более позднем возрасте из-за их неспособности достичь пика костной массы в детстве. Однако в настоящее время нет убедительных доказательств того, что выжившие после солидных злокачественных новообразований у детей подвержены риску этих проблем из-за небольшого числа проанализированных пациентов. Наша клиника долгосрочного наблюдения педиатрической онкологии Медицинского университета SUNY в северной части штата недавно создала коалицию с другими онкологическими центрами в северной части штата Нью-Йорк, что позволяет получить доступ к большому количеству этих пациентов. Цель состоит в том, чтобы выполнить перекрестное исследование минеральной плотности костей с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) у взрослых, выживших после солидных опухолей у детей. Основная гипотеза состоит в том, что дети, перенесшие солидный рак, будут демонстрировать значительно более низкую минеральную плотность костной ткани (МПКТ) по сравнению с контрольной возрастной группой. Выявление этих пациентов с высоким риском развития остеопороза позволит провести клинические испытания с использованием новых и проверенных препаратов.

Это исследование продолжается уже 5 лет. На сегодняшний день проблем с проведением данного исследования не возникало. Всего было зачислено 38 предметов. Анализ исследований, проведенных на сегодняшний день, показывает, что выжившие после солидной опухоли подвергаются повышенному риску ранней остеопении/остеопороза. С момента начала исследования ни один субъект не выбыл или не был исключен по какой-либо причине, кроме критериев включения/исключения. Исследование будет продолжаться для набора субъектов и анализа.

В протокол внесена одна поправка. Поправка заключалась в том, чтобы увеличить верхний возраст испытуемых до 40 лет. Эта поправка была внесена в связи с тем, что, хотя наш многофакторный анализ показал связь с количеством химиотерапевтических препаратов, наша статистическая мощность для исследования в соответствии с несколькими другими переменными, такими как индивидуальный диагноз, была ограничена относительно небольшим числом пациентов.

Статья была представлена ​​в Журнал детской гематологии и онкологии и напечатана в номере за май 2005 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из онкологической клиники одним из младших исследователей.

Описание

Критерии включения:

  • Для участия будут набраны пациенты из Клиники долговременного выживания педиатрической онкологии Медицинского центра SUNY Upstate, которые лечились от солидных опухолей и лимфом химиотерапией, начиная с возраста до 16 лет. Для участия в исследовании пациенты должны быть моложе 40 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие лечение от острого лимфоцитарного лейкоза (ОЛЛ), и те, кто получил краниальное облучение или облучение всего тела (группы, о которых уже известно, что они подвержены высокому риску остеопороза), будут исключены. Кроме того, любые пациенты, получившие неаутологичную трансплантацию костного мозга, будут исключены, поскольку у этих пациентов может быть реакция «трансплантат против хозяина» (также известно, что она связана с остеопенией).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Реципиенты химиотерапии
Субъекты, прошедшие химиотерапию, получат DXA-сканирование.
Пациентам будет проведено стандартизированное DEXA-тестирование всего тела, позвоночника, проксимального отдела бедра и предплечья. Пациенты, перенесшие операцию на конечности или облучение конечности для местного контроля заболевания, также будут подвергаться сканированию DEXA или pQCT выбранного участка, в зависимости от участка пораженной конечности и идентичного участка на контралатеральной конечности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остеопороз после химиотерапии
Временное ограничение: Апрель 2003 г. -- апрель 2006 г.
Увеличивает ли химиотерапия риск развития остеопороза у пациентов
Апрель 2003 г. -- апрель 2006 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cross sectional

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DXA-сканирование

Подписаться