Benmineraltetthet hos voksne overlevende av solid pediatrisk kreft
Tverrsnittsstudie av beinmineraltetthet hos voksne overlevende av solid pediatrisk kreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke undergrupper av barn som overlever behandling for maligniteter i barndommen har vist seg å utvikle relativ osteopeni etter kjemoterapi og oppleves å være i faresonen for å utvikle osteoporose senere i livet på grunn av deres manglende evne til å nå maksimal benmasse i barndommen. For øyeblikket er det imidlertid ingen avgjørende bevis for at overlevende av pediatriske solide maligniteter er i faresonen for disse problemene på grunn av et lite antall pasienter som er analysert. Vår SUNY Upstate Medical University Pediatric Oncology Long-term Follow-up Clinic har nylig etablert en koalisjon av andre upstate New York kreftsentre som gir tilgang til et stort antall av disse pasientene. Formålet er å utføre en tverrsnittsstudie av beinmineraltetthet ved bruk av dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) hos voksne overlevende av solide pediatriske svulster. Den primære hypotesen er at overlevende av solid kreft hos barn vil vise signifikant lavere benmineraltetthet (BMD) sammenlignet med etablerte aldersgruppekontroller. Identifikasjon av disse pasientene som høy risiko for utvikling av osteoporose vil tillate kliniske studier med nye og etablerte midler.
Denne studien har pågått i 5 år. Til dags dato har det ikke vært noen problemer med gjennomføringen av denne studien. Totalt 38 emner som er påmeldt. Analyse av forskning til dags dato viser at overlevende av solide svulster har økt risiko for tidlig osteopeni/osteoporose. Ingen forsøkspersoner har trukket seg eller blitt ekskludert av andre grunner enn inklusjons-/eksklusjonskriterier siden starten av studien. Studiet vil pågå for rekruttering av fag og analyser.
Det ble gjort en endring i protokollen. Endringen gikk ut på å øke forsøkspersonenes øvre alder til 40 år. Denne endringen ble gjort på grunn av at selv om vår multivariate analyse viste en sammenheng med antall kjemoterapimedisiner, var vår statistiske makt til å undersøke i henhold til flere andre variabler, for eksempel individuell diagnose, begrenset av det relativt lille antallet pasienter.
En artikkel ble sendt til Journal of Pediatric Hematology Oncology og trykt i mai 2005-utgaven.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic som ble behandlet for solide svulster og lymfomer med kjemoterapi som begynner ved alder under 16, vil bli rekruttert for deltakelse. Pasienter må være under 40 år for å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet for akutt lymfatisk leukemi (ALL) og de som mottok kranial bestråling eller bestråling av hele kroppen (grupper som allerede er kjent for å ha høy risiko for osteoporose) vil bli ekskludert. I tillegg vil enhver pasient som fikk ikke-autolog benmargstransplantasjon bli ekskludert, da disse pasientene kan ha graft versus host sykdom (også kjent for å være assosiert med osteopeni).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kjemoterapimottakere
Personer som har gjennomgått kjemoterapi vil få DXA-skanning
|
Pasientene vil gjennomgå DEXA-testing av hele kroppen, ryggraden, proksimal femoral og underarm på en standardisert måte.
Pasienter som har gjennomgått lemkirurgi eller bestråling til en ekstremitet for lokal sykdomskontroll, vil også gjennomgå DEXA- eller pQCT-skanning på et utvalgt sted, avhengig av stedet, av den berørte ekstremiteten og det identiske stedet på den kontralaterale ekstremiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteoporose etter kjemoterapi
Tidsramme: April 2003 – april 2006
|
Øker kjemoterapi risikoen for osteoporose hos pasienter
|
April 2003 – april 2006
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cross sectional
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .