Botmineraaldichtheid bij volwassen overlevenden van solide pediatrische kankers
Cross-sectionele studie van botmineraaldichtheid bij volwassen overlevenden van solide pediatrische kankers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van specifieke subgroepen van kinderen die de behandeling van maligniteiten bij kinderen overleven, is aangetoond dat ze na chemotherapie relatieve osteopenie ontwikkelen en dat ze het risico lopen om later in hun leven osteoporose te ontwikkelen vanwege hun onvermogen om tijdens de kindertijd de maximale botmassa te bereiken. Momenteel is er echter geen sluitend bewijs dat overlevenden van pediatrische solide maligniteiten risico lopen op deze problemen vanwege het kleine aantal geanalyseerde patiënten. Onze SUNY Upstate Medical University Pediatric Oncology Long-term Follow-up Clinic heeft onlangs een coalitie opgericht van andere kankercentra in de staat New York die toegang biedt tot een groot aantal van deze patiënten. Het doel is om een cross-sectioneel onderzoek uit te voeren naar botmineraaldichtheid met behulp van dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) bij volwassen overlevenden van solide pediatrische tumoren. De primaire hypothese is dat pediatrische overlevenden van solide kanker een significant lagere botmineraaldichtheid (BMD) zullen vertonen in vergelijking met gevestigde leeftijdsgroepcontroles. Identificatie van deze patiënten als hoog risico op de ontwikkeling van osteoporose zal klinische proeven mogelijk maken met nieuwe en gevestigde middelen.
Dit onderzoek loopt al 5 jaar. Tot op heden zijn er geen problemen geweest met de uitvoering van dit onderzoek. Er zijn in totaal 38 proefpersonen ingeschreven. Analyse van onderzoek tot nu toe laat zien dat overlevenden van solide tumoren een verhoogd risico lopen op vroege osteopenie/osteoporose. Sinds aanvang van het onderzoek hebben geen proefpersonen zich teruggetrokken of uitgesloten om een andere reden dan opname-/uitsluitingscriteria. De studie zal aan de gang zijn voor de werving van proefpersonen en analyse.
Er is één wijziging aangebracht in het protocol. Het amendement was om de maximumleeftijd van de proefpersonen te verhogen tot 40 jaar. Deze wijziging is aangebracht omdat, hoewel onze multivariate analyse een relatie aantoonde met het aantal chemotherapiemedicijnen, ons statistisch vermogen om te onderzoeken op basis van meerdere andere variabelen, zoals individuele diagnose, beperkt was door het relatief kleine aantal patiënten.
Een artikel werd ingediend bij het Journal of Pediatric Hematology Oncology en afgedrukt in de uitgave van mei 2005.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van de SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic die werden behandeld voor solide tumoren en lymfomen met chemotherapie vanaf de leeftijd van minder dan 16 jaar, zullen worden geworven voor deelname. Patiënten moeten jonger zijn dan 40 jaar om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden behandeld voor acute lymfatische leukemie (ALL) en patiënten die bestraling van de schedel of het hele lichaam hebben gekregen (groepen waarvan al bekend is dat ze een hoog risico lopen op osteoporose) worden uitgesloten. Bovendien zal elke patiënt die een niet-autologe beenmergtransplantatie heeft ondergaan, worden uitgesloten, aangezien deze patiënten graft-versus-host-ziekte kunnen hebben (ook bekend als geassocieerd met osteopenie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangers van chemotherapie
Proefpersonen die chemotherapie hebben ondergaan, krijgen een DXA-scan
|
De patiënten ondergaan DEXA-testen voor het hele lichaam, de wervelkolom, het proximale dijbeen en de onderarm op een gestandaardiseerde manier.
Patiënten die een ledemaatoperatie of bestraling van een extremiteit hebben ondergaan voor lokale ziektebestrijding, ondergaan ook DEXA- of pQCT-scans op geselecteerde plaatsen, afhankelijk van de plaats, van de aangedane extremiteit en de identieke plaats op de contralaterale extremiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Osteoporose na chemotherapie
Tijdsspanne: April 2003-april 2006
|
Verhoogt chemotherapie het risico op osteoporose bij patiënten?
|
April 2003-april 2006
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cross sectional
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .