고형소아암 성인 생존자의 골밀도
고형소아암 성인 생존자의 골밀도에 대한 횡단면적 연구
연구 개요
상세 설명
소아기 악성 종양 치료에서 살아남은 소아의 특정 하위 그룹은 화학 요법 후 상대적인 골감소증이 발생하는 것으로 나타났으며 소아기에 최대 골질량에 도달할 수 없기 때문에 나중에 골다공증이 발생할 위험이 있는 것으로 느껴집니다. 그러나 현재 소아 고형 악성 종양의 생존자가 분석 대상 환자 수가 적기 때문에 이러한 문제에 대한 위험이 있다는 결정적인 증거는 없습니다. 우리 SUNY Upstate Medical University 소아 종양학 장기 후속 진료 클리닉은 최근 다른 Upstate New York 암 센터 연합을 설립하여 많은 수의 이러한 환자들에게 접근할 수 있게 했습니다. 목적은 고형 소아 종양의 성인 생존자에서 이중 에너지 X선 흡수측정법(DEXA)을 사용하여 골밀도에 대한 횡단면 연구를 수행하는 것입니다. 1차 가설은 소아 고형암 생존자가 확립된 연령대 대조군에 비해 현저히 낮은 골밀도(BMD)를 나타낼 것이라는 것입니다. 골다공증 발병 위험이 높은 이들 환자를 확인하면 새롭고 확립된 제제를 사용한 임상 시험이 가능할 것입니다.
이 연구는 5년 동안 진행되었습니다. 현재까지 이 연구 수행에 문제가 없었습니다. 총 38과목이 등록되어 있습니다. 지금까지의 연구 분석에 따르면 고형 종양 생존자는 조기 골감소증/골다공증 위험이 증가합니다. 연구 시작 이후 포함/제외 기준 이외의 이유로 피험자가 철회되거나 제외되지 않았습니다. 이 연구는 피험자 모집 및 분석을 위해 계속 진행될 것입니다.
프로토콜에 한 가지 수정 사항이 있었습니다. 개정안은 피험자의 상한 연령을 40세로 높이는 것이었다. 다변량 분석에서는 화학요법 약물의 수와 상관관계를 보여주었지만, 개별 진단과 같은 다른 여러 변수에 따라 조사할 수 있는 통계적 검정력은 상대적으로 적은 수의 환자에 의해 제한되었기 때문에 이러한 개정이 이루어졌습니다.
한 기사가 Journal of Pediatric Hematology Oncology에 투고되어 2005년 5월호에 게재되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13202
- Suny Upstate Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SUNY Upstate Medical Center 소아 종양학 장기 생존자 클리닉(SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic)에서 16세 미만부터 시작하여 화학 요법으로 고형 종양 및 림프종 치료를 받은 환자를 모집합니다. 참여하려면 40세 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 급성림프구성백혈병(ALL) 치료를 받는 환자와 두개골 방사선 또는 전신 방사선 조사를 받은 환자(이미 골다공증 위험이 높은 것으로 알려진 그룹)는 제외됩니다. 또한, 비자가 골수 이식을 받은 환자는 이식편대숙주병(골감소증과 관련이 있는 것으로도 알려짐)이 있을 수 있으므로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화학 요법 수혜자
화학 요법을 받은 피험자는 DXA 스캔을 받게 됩니다.
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환자들은 표준화된 방식으로 전신, 척추, 근위 대퇴골 및 팔뚝 DEXA 테스트를 받게 됩니다.
사지 수술을 받았거나 국소 질병 통제를 위해 사지에 방사선 조사를 받은 환자는 부위, 환측 사지 및 반대쪽 사지의 동일한 부위에 따라 선택된 부위 DEXA 또는 pQCT 스캐닝도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법 후 골다공증
기간: 2003년 4월~2006년 4월
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화학 요법은 환자의 골다공증 위험을 증가 시키는가?
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2003년 4월~2006년 4월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DXA 스캔에 대한 임상 시험
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Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield완전한
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio모병
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS Apelem모집하지 않고 적극적으로