Benmineraldensitet hos vuxna överlevande av solida pediatriska cancerformer
Tvärsnittsstudie av benmineraltäthet hos vuxna överlevande av solida pediatriska cancerformer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika undergrupper av barn som överlever behandling för maligniteter i barndomen har visat sig utveckla relativ osteopeni efter kemoterapi och anses vara i riskzonen för att utveckla osteoporos senare i livet på grund av deras oförmåga att nå maximal benmassa under barndomen. Men för närvarande finns det inga avgörande bevis för att överlevande av pediatriska solida maligniteter löper risk för dessa problem på grund av ett litet antal analyserade patienter. Vår SUNY Upstate Medical University Pediatric Oncology Long-term Follow-up Clinic har nyligen etablerat en koalition av andra upstate New York cancercenter som ger tillgång till ett stort antal av dessa patienter. Syftet är att utföra en tvärsnittsstudie av bentäthet med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) hos vuxna överlevande av solida pediatriska tumörer. Den primära hypotesen är att pediatriska solida canceröverlevande kommer att visa signifikant lägre bentäthet (BMD) jämfört med etablerade åldersgruppskontroller. Identifiering av dessa patienter som hög risk för utveckling av osteoporos kommer att möjliggöra kliniska prövningar med nya och etablerade medel.
Denna studie har pågått i 5 år. Hittills har det inte varit några problem med genomförandet av denna studie. Totalt 38 ämnen som har anmälts. Analys av hittills forskning visar att solida tumöröverlevande löper ökad risk för tidig osteopeni/benskörhet. Inga försökspersoner har dragit sig tillbaka eller exkluderats av någon annan anledning än inklusions-/exkluderingskriterier sedan studiens start. Studien kommer att pågå för rekrytering av ämnen och analys.
Det gjordes en ändring av protokollet. Ändringen gick ut på att höja försökspersonernas övre ålder till 40 år. Denna ändring gjordes på grund av att även om vår multivariata analys visade ett samband med antalet kemoterapiläkemedel, var vår statistiska förmåga att undersöka enligt flera andra variabler, såsom individuell diagnos, begränsad av det relativt lilla antalet patienter.
En artikel skickades till Journal of Pediatric Hematology Oncology och trycktes i majnumret 2005.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic som behandlades för solida tumörer och lymfom med kemoterapi med början vid ålder under 16 kommer att rekryteras för deltagande. Patienter måste vara yngre än 40 år för att delta.
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas för akut lymfatisk leukemi (ALL) och de som fått kranial bestrålning eller strålning från hela kroppen (grupper som redan är kända för att ha hög risk för osteoporos) kommer att exkluderas. Dessutom kommer alla patienter som fått icke-autolog benmärgstransplantation att uteslutas, eftersom dessa patienter kan ha transplantat-mot-värd-sjukdom (även känd för att vara associerad med osteopeni).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kemoterapimottagare
Försökspersoner som har genomgått kemoterapi kommer att få DXA-skanning
|
Patienterna kommer att genomgå DEXA-testning av hela kroppen, ryggraden, proximal femoral och underarm på ett standardiserat sätt.
Patienter som har genomgått extremitetskirurgi eller bestrålning till en extremitet för lokal sjukdomsbekämpning kommer också att genomgå DEXA- eller pQCT-skanning på vald plats, beroende på platsen, av den drabbade extremiteten och den identiska platsen på den kontralaterala extremiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Osteoporos efter kemoterapi
Tidsram: April 2003-april 2006
|
Ökar kemoterapi risken för osteoporos hos patienter
|
April 2003-april 2006
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cross sectional
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .