Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minerální hustota kostí u dospělých přeživších solidních dětských rakovin

29. května 2013 aktualizováno: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Průřezová studie hustoty kostních minerálů u dospělých pacientů, kteří přežili solidní dětskou rakovinu

U konkrétních podskupin dětí, které přežily léčbu dětských malignit, se po chemoterapii rozvinula relativní osteopenie a jsou považovány za ohrožené rozvojem osteoporózy později v životě kvůli jejich neschopnosti dosáhnout vrcholu kostní hmoty během dětství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

U konkrétních podskupin dětí, které přežily léčbu dětských malignit, se po chemoterapii rozvinula relativní osteopenie a jsou považovány za ohrožené rozvojem osteoporózy později v životě kvůli jejich neschopnosti dosáhnout vrcholu kostní hmoty během dětství. V současnosti však neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že by pacienti, kteří přežili pediatrická solidní malignita, byli ohroženi těmito problémy kvůli malému počtu analyzovaných pacientů. Naše Klinika dlouhodobého sledování dětské onkologie SUNY Upstate Medical University nedávno vytvořila koalici dalších center pro rakovinu ve státě New York, která umožňuje přístup k velkému počtu těchto pacientů. Účelem je provést průřezovou studii hustoty kostních minerálů pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) u dospělých pacientů, kteří přežili solidní dětské nádory. Primární hypotéza je, že dětští pacienti, kteří přežili solidní rakovinu, budou vykazovat významně nižší kostní minerální denzitu (BMD) ve srovnání se zavedenou věkovou skupinou kontrol. Identifikace těchto pacientů jako vysoce rizikových pro rozvoj osteoporózy umožní klinické studie s použitím nových a zavedených látek.

Tato studie probíhá již 5 let. Dosud nebyly s prováděním této studie žádné problémy. Celkem bylo zapsáno 38 předmětů. Analýza dosavadního výzkumu ukazuje, že pacienti, kteří přežili solidní nádor, jsou vystaveni zvýšenému riziku časné osteopenie/osteoporózy. Od zahájení studie nebyl žádný subjekt odvolán nebo vyloučen z jakéhokoli jiného důvodu, než jsou kritéria pro zařazení/vyloučení. Studie bude pokračovat pro nábor subjektů a analýzu.

V protokolu byla provedena jedna změna. Novela měla zvýšit horní věk poddaných na 40 let. Tato změna byla provedena z toho důvodu, že ačkoli naše vícerozměrná analýza prokázala vztah k počtu chemoterapeutických léků, naše statistická schopnost zkoumat podle mnoha dalších proměnných, jako je individuální diagnóza, byla omezena relativně malým počtem pacientů.

Článek byl předložen do Journal of Pediatric Hematology Oncology a otištěn v květnu 2005.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou rekrutovány z Onkologické kliniky jedním z dílčích řešitelů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti budou vybráni pacienti z Kliniky dlouhodobé onkologie dětské onkologie SUNY Upstate Medical Center, kteří byli léčeni pro solidní nádory a lymfomy chemoterapií začínající ve věku méně než 16 let. Pro účast musí být pacientům méně než 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení pro akutní lymfocytární leukémii (ALL) a ti, kteří podstoupili ozáření lebky nebo celého těla (skupiny, o nichž je již známo, že mají vysoké riziko osteoporózy), budou vyloučeni. Kromě toho bude vyloučen každý pacient, který podstoupil neautologní transplantaci kostní dřeně, protože tito pacienti mohou mít reakci štěpu proti hostiteli (také známou, že je spojena s osteopenií).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci chemoterapie
Subjekty, které podstoupily chemoterapii, obdrží sken DXA
Pacienti podstoupí DEXA testování celého těla, páteře, proximálního femuru a předloktí standardním způsobem. Pacienti, kteří podstoupili operaci končetiny nebo ozařování končetiny pro lokální kontrolu onemocnění, také podstoupí vybrané místo DEXA nebo pQCT skenování, v závislosti na místě, postižené končetiny a identické místo na kontralaterální končetině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteoporóza po chemoterapii
Časové okno: Duben 2003-duben 2006
Zvyšuje chemoterapie u pacientů riziko osteoporózy
Duben 2003-duben 2006

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cross sectional

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skenování DXA

Předplatit