Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemineraltæthed hos voksne overlevende af faste pædiatriske kræftformer

29. maj 2013 opdateret af: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Tværsnitsundersøgelse af knoglemineraltæthed hos voksne overlevende af solid pædiatrisk kræft

Specifikke undergrupper af børn, der overlever behandling for maligniteter i barndommen, har vist sig at udvikle relativ osteopeni efter kemoterapi og menes at være i risiko for at udvikle osteoporose senere i livet på grund af deres manglende evne til at nå maksimal knoglemasse i barndommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke undergrupper af børn, der overlever behandling for maligniteter i barndommen, har vist sig at udvikle relativ osteopeni efter kemoterapi og menes at være i risiko for at udvikle osteoporose senere i livet på grund af deres manglende evne til at nå maksimal knoglemasse i barndommen. Men i øjeblikket er der ingen afgørende beviser for, at overlevende af pædiatriske solide maligniteter er i risiko for disse problemer på grund af et lille antal analyserede patienter. Vores SUNY Upstate Medical University Pediatric Oncology Long-term Follow-up Clinic har for nylig etableret en koalition af andre upstate New York cancercentre, som giver adgang til et stort antal af disse patienter. Formålet er at udføre en tværsnitsundersøgelse af knoglemineraltæthed ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) hos voksne overlevende af solide pædiatriske tumorer. Den primære hypotese er, at pædiatriske solide kræftoverlevere vil vise signifikant lavere knoglemineraltæthed (BMD) sammenlignet med etablerede aldersgruppekontroller. Identifikation af disse patienter som høj risiko for udvikling af osteoporose vil muliggøre kliniske forsøg med nye og etablerede midler.

Denne undersøgelse har været i gang i 5 år. Til dato har der ikke været problemer med gennemførelsen af ​​denne undersøgelse. I alt 38 fag, der er blevet tilmeldt. Analyse af forskning til dato afslører, at overlevende af solide tumorer har øget risiko for tidlig osteopeni/osteoporose. Ingen forsøgspersoner har trukket sig tilbage eller blevet udelukket af nogen anden grund end inklusions-/eksklusionskriterier siden starten af ​​undersøgelsen. Undersøgelsen vil være i gang med henblik på rekruttering af emner og analyser.

Der blev foretaget en ændring af protokollen. Ændringen gik ud på at øge forsøgspersonernes øvre alder til 40 år. Denne ændring blev foretaget på grund af, at selvom vores multivariate analyse viste en sammenhæng med antallet af kemoterapilægemidler, var vores statistiske magt til at undersøge i henhold til flere andre variabler, såsom individuel diagnose, begrænset af det relativt lille antal patienter.

En artikel blev indsendt til Journal of Pediatric Hematology Oncology og trykt i maj 2005-udgaven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13202
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra Onkologisk Klinik af en af ​​underforskerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic, som blev behandlet for solide tumorer og lymfomer med kemoterapi begyndende i en alder af mindre end 16, vil blive rekrutteret til deltagelse. Patienter skal være under 40 år for at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet for akut lymfatisk leukæmi (ALL) og dem, der modtog kraniel bestråling eller bestråling af hele kroppen (grupper, der allerede vides at have høj risiko for osteoporose), vil blive udelukket. Derudover vil enhver patient, der modtog ikke-autolog knoglemarvstransplantation, blive udelukket, da disse patienter kan have graft versus host sygdom (også kendt for at være forbundet med osteopeni).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kemoterapi modtagere
Forsøgspersoner, der har gennemgået kemoterapi, vil modtage DXA-scanning
Stråling: DXA scanning
Patienterne vil gennemgå total krops-, rygsøjle-, proksimal lårbens- og underarms DEXA-test på en standardiseret måde. Patienter, der har gennemgået en lemmeroperation eller bestråling til en ekstremitet for lokal sygdomsbekæmpelse, vil også gennemgå DEXA- eller pQCT-scanning på et udvalgt sted, afhængigt af stedet, af den berørte ekstremitet og det identiske sted på den kontralaterale ekstremitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteoporose efter kemoterapi
Tidsramme: April 2003-april 2006
Øger kemoterapi risikoen for osteoporose hos patienter
April 2003-april 2006

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cross sectional

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DXA scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner