Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gęstość mineralna kości u dorosłych, którzy przeżyli lite nowotwory dziecięce

29 maja 2013 zaktualizowane przez: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Przekrojowe badanie gęstości mineralnej kości u dorosłych, którzy przeżyli lite nowotwory dziecięce

Wykazano, że określone podgrupy dzieci, które przeżyły leczenie nowotworów wieku dziecięcego, rozwijają względną osteopenię po chemioterapii i uważa się, że są one narażone na rozwój osteoporozy w późniejszym życiu z powodu niezdolności do osiągnięcia szczytowej masy kostnej w dzieciństwie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że określone podgrupy dzieci, które przeżyły leczenie nowotworów wieku dziecięcego, rozwijają względną osteopenię po chemioterapii i uważa się, że są one narażone na rozwój osteoporozy w późniejszym życiu z powodu niezdolności do osiągnięcia szczytowej masy kostnej w dzieciństwie. Jednak obecnie nie ma rozstrzygających dowodów na to, że osoby, które przeżyły lite nowotwory złośliwe u dzieci, są narażone na te problemy ze względu na niewielką liczbę analizowanych pacjentów. Nasza Klinika Długoterminowej Kontynuacji Onkologii Dziecięcej SUNY Upstate Medical University utworzyła ostatnio koalicję innych ośrodków onkologicznych na północy stanu Nowy Jork, co umożliwia dostęp do dużej liczby tych pacjentów. Celem jest przeprowadzenie przekrojowego badania gęstości mineralnej kości za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) u dorosłych, którzy przeżyli guzy lite u dzieci. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​dzieci, które przeżyły raka litego, będą wykazywać znacznie niższą gęstość mineralną kości (BMD) w porównaniu z grupą kontrolną o ustalonej grupie wiekowej. Identyfikacja tych pacjentów jako pacjentów wysokiego ryzyka rozwoju osteoporozy pozwoli na przeprowadzenie badań klinicznych z użyciem nowych i uznanych leków.

Badanie to trwa od 5 lat. Do tej pory nie było problemów z przeprowadzeniem tego badania. Łącznie zarejestrowano 38 przedmiotów. Analiza dotychczasowych badań wykazała, że ​​osoby, które przeżyły guz lity, są bardziej narażone na wczesną osteopenię/osteoporozę. Żaden uczestnik nie wycofał się ani nie został wykluczony z jakiegokolwiek innego powodu niż kryteria włączenia/wyłączenia od początku badania. Badanie będzie kontynuowane w celu rekrutacji podmiotów i analizy.

Do protokołu wniesiono jedną poprawkę. Nowelizacja miała na celu podwyższenie górnego wieku badanych do 40 lat. Ta poprawka została wprowadzona ze względu na to, że chociaż nasza analiza wieloczynnikowa wykazała związek z liczbą leków chemioterapeutycznych, nasza moc statystyczna do zbadania wielu innych zmiennych, takich jak indywidualna diagnoza, była ograniczona przez stosunkowo niewielką liczbę pacjentów.

Artykuł przesłano do Journal of Pediatric Hematology Oncology i wydrukowano w numerze z maja 2005 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
        • Suny Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą rekrutowani z Kliniki Onkologii przez jednego z badaczy pomocniczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału zostaną zrekrutowani pacjenci z kliniki SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinic, którzy byli leczeni z powodu guzów litych i chłoniaków chemioterapią rozpoczynającą się w wieku poniżej 16 lat. Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą mieć mniej niż 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni z powodu ostrej białaczki limfocytowej (ALL) oraz ci, którzy otrzymali napromienianie czaszki lub całego ciała (grupy, o których wiadomo, że są w grupie wysokiego ryzyka osteoporozy) zostaną wykluczeni. Ponadto każdy pacjent, który otrzymał nieautologiczny przeszczep szpiku kostnego, zostanie wykluczony, ponieważ u tych pacjentów może występować choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (znana również jako związana z osteopenią).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odbiorcy chemioterapii
Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię otrzymają skan DXA
Pacjenci zostaną poddani testom DEXA całego ciała, kręgosłupa, bliższego odcinka kości udowej i przedramienia w znormalizowany sposób. Pacjenci, którzy przeszli operację kończyny lub napromieniowanie kończyny w celu miejscowej kontroli choroby, zostaną również poddani skanowaniu DEXA lub pQCT wybranego miejsca, w zależności od miejsca zajętej kończyny i identycznego miejsca na przeciwległej kończynie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteoporoza po chemioterapii
Ramy czasowe: Kwiecień 2003-kwiecień 2006
Czy chemioterapia zwiększa ryzyko osteoporozy u pacjentów
Kwiecień 2003-kwiecień 2006

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cross sectional

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan DXA

Subskrybuj