Luun mineraalitiheys kiinteistä lasten syövistä selviytyneillä aikuisilla
Poikkileikkaustutkimus luun mineraalitiheydestä kiinteistä lasten syövistä selviytyneillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietyille lasten alaryhmille, jotka selvisivät hoidosta lapsuuden pahanlaatuisten kasvainten hoidosta, on osoitettu kehittyvän suhteellinen osteopenia kemoterapian jälkeen, ja heidän katsotaan olevan riski saada osteoporoosi myöhemmin elämässä, koska he eivät pysty saavuttamaan huippuluumassaa lapsuudessa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole vakuuttavia todisteita siitä, että lasten kiinteistä pahanlaatuisista kasvaimista selviytyneet ovat vaarassa saada nämä ongelmat, koska analysoitujen potilaiden määrä on pieni. SUNY:n yläosavaltion lääketieteellisen yliopiston lasten onkologian pitkäaikaisseurantaklinikkamme on äskettäin perustanut muiden New Yorkin osavaltion syöpäkeskusten yhteenliittymän, joka mahdollistaa pääsyn suurelle määrälle näitä potilaita. Tarkoituksena on suorittaa poikkileikkaustutkimus luun mineraalitiheydestä käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DEXA) aikuisilla kiinteistä lasten kasvaimista selviytyneillä. Ensisijainen hypoteesi on, että lasten kiinteistä syövistä selviytyneiden luun mineraalitiheys (BMD) on huomattavasti pienempi kuin vakiintuneisiin ikäryhmiin verrattuna. Näiden potilaiden tunnistaminen suureksi riskiksi osteoporoosin kehittymiselle mahdollistaa kliiniset tutkimukset, joissa käytetään uusia ja vakiintuneita aineita.
Tämä tutkimus on ollut käynnissä 5 vuotta. Toistaiseksi tämän tutkimuksen suorittamisessa ei ole ollut ongelmia. Yhteensä 38 aihetta, jotka on ilmoittautunut. Tähän mennessä tehdyn tutkimuksen analyysi paljastaa, että kiinteistä kasvaimista selviytyneillä on lisääntynyt riski saada varhainen osteopenia/osteoporoosi. Yksikään koehenkilö ei ole tutkimuksen aloittamisen jälkeen vetäytynyt pois tai suljettu pois muista syistä kuin sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien vuoksi. Tutkimus jatkuu koehenkilöiden rekrytointia ja analysointia varten.
Pöytäkirjaan tehtiin yksi muutos. Muutoksen tarkoituksena oli nostaa tutkittavien yläikä 40 vuoteen. Tämä muutos tehtiin siitä syystä, että vaikka monimuuttujaanalyysimme osoitti yhteyden kemoterapialääkkeiden määrään, tilastollista kykyämme tutkia useiden muiden muuttujien, kuten yksilöllisen diagnoosin, mukaan rajoitti suhteellisen pieni potilaiden määrä.
Artikkeli lähetettiin Journal of Pediatric Hematology Oncology -julkaisuun ja painettiin toukokuun 2005 numerossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- Suny Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat SUNY Upstate Medical Center Pediatric Oncology Long-term Survivor Clinicistä, joita hoidettiin kiinteiden kasvainten ja lymfoomien vuoksi kemoterapialla alle 16-vuotiaista alkaen, otetaan mukaan osallistumaan. Potilaiden tulee olla alle 40-vuotiaita voidakseen osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan akuutin lymfosyyttisen leukemian (ALL) vuoksi, ja potilaat, jotka ovat saaneet kallon säteilytystä tai koko kehon säteilytystä (ryhmät, joilla tiedetään jo olevan suuri osteoporoosiriski). Lisäksi kaikki potilaat, joille on tehty ei-autologinen luuydinsiirto, suljetaan pois, koska näillä potilailla voi olla käänteishyljintäsairaus (joka tiedetään myös liittyvän osteopeniaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kemoterapian saajat
Kemoterapiaa saaneet henkilöt saavat DXA-skannauksen
|
Potilaille tehdään kokovartalon, selkärangan, proksimaalisen reisiluun ja kyynärvarren DEXA-testaus standardoidulla tavalla.
Potilaille, joille on tehty raajan leikkaus tai säteilytys raajaan paikallista taudinhallintaa varten, tehdään myös valitun paikan DEXA- tai pQCT-skannaus, vaurioituneen raajan paikasta riippuen ja identtinen kohta vastakkaisessa raajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteoporoosi kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Huhtikuu 2003 - Huhtikuu 2006
|
Lisääkö kemoterapia potilaiden osteoporoosin riskiä
|
Huhtikuu 2003 - Huhtikuu 2006
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cross sectional
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .