Densité minérale osseuse chez les survivants adultes de cancers pédiatriques solides
Étude transversale de la densité minérale osseuse chez les survivants adultes de cancers pédiatriques solides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que des sous-groupes spécifiques d'enfants qui survivent au traitement des tumeurs malignes infantiles développent une ostéopénie relative après la chimiothérapie et sont considérés comme à risque de développer une ostéoporose plus tard dans la vie en raison de leur incapacité à atteindre le pic de masse osseuse pendant l'enfance. Cependant, actuellement, il n'y a aucune preuve concluante que les survivants de tumeurs malignes solides pédiatriques sont à risque de ces problèmes en raison du petit nombre de patients analysés. Notre clinique de suivi à long terme en oncologie pédiatrique de la SUNY Upstate Medical University a récemment établi une coalition d'autres centres de cancérologie du nord de l'État de New York qui permet d'accéder à un grand nombre de ces patients. L'objectif est de réaliser une étude transversale de la densité minérale osseuse à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) chez des adultes survivants de tumeurs solides pédiatriques. L'hypothèse principale est que les survivants pédiatriques d'un cancer solide présenteront une densité minérale osseuse (DMO) significativement inférieure à celle des groupes d'âge témoins établis. L'identification de ces patients comme présentant un risque élevé de développement de l'ostéoporose permettra des essais cliniques utilisant des agents nouveaux et établis.
Cette étude dure depuis 5 ans. À ce jour, il n'y a eu aucun problème dans la conduite de cette étude. Un total de 38 sujets qui ont été inscrits. L'analyse des recherches à ce jour révèle que les survivants de tumeurs solides courent un risque accru d'ostéopénie/ostéoporose précoce. Aucun sujet ne s'est retiré ou n'a été exclu pour une raison autre que les critères d'inclusion/exclusion depuis le début de l'étude. L'étude sera en cours pour le recrutement des sujets et l'analyse.
Un amendement a été apporté au protocole. L'amendement était d'augmenter l'âge supérieur des sujets à 40 ans. Cette modification a été apportée car bien que notre analyse multivariée ait montré une relation avec le nombre de médicaments de chimiothérapie, notre puissance statistique pour examiner selon plusieurs autres variables, telles que le diagnostic individuel, était limitée par le nombre relativement faible de patients.
Un article a été soumis au Journal of Pediatric Hematology Oncology et publié dans le numéro de mai 2005.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de la clinique des survivants à long terme d'oncologie pédiatrique du SUNY Upstate Medical Center qui ont été traités pour des tumeurs solides et des lymphomes avec une chimiothérapie commençant à l'âge de moins de 16 ans seront recrutés pour participer. Les patients doivent avoir moins de 40 ans pour participer.
Critère d'exclusion:
- Les patients traités pour une leucémie lymphoïde aiguë (LAL) et ceux qui ont reçu une irradiation crânienne ou une irradiation corporelle totale (groupes déjà connus pour être à haut risque d'ostéoporose) seront exclus. De plus, tout patient ayant reçu une greffe de moelle osseuse non autologue sera exclu, car ces patients peuvent avoir une maladie du greffon contre l'hôte (également connue pour être associée à l'ostéopénie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Receveurs de chimiothérapie
Les sujets qui ont subi une chimiothérapie recevront un scan DXA
|
Les patients subiront des tests DEXA sur tout le corps, la colonne vertébrale, le fémur proximal et l'avant-bras de manière standardisée.
Les patients qui ont subi une chirurgie d'un membre ou une irradiation d'une extrémité pour le contrôle local de la maladie subiront également un balayage DEXA ou pQCT du site sélectionné, selon le site, de l'extrémité affectée et du site identique sur l'extrémité controlatérale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ostéoporose après chimiothérapie
Délai: Avril 2003-avril 2006
|
La chimiothérapie augmente-t-elle le risque d'ostéoporose chez les patients
|
Avril 2003-avril 2006
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cross sectional
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .