Densidade Mineral Óssea em Adultos Sobreviventes de Câncer Sólido Pediátrico
Estudo transversal da densidade mineral óssea em sobreviventes adultos de cânceres pediátricos sólidos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Subgrupos específicos de crianças que sobrevivem ao tratamento para malignidades infantis demonstraram desenvolver osteopenia relativa após a quimioterapia e correm o risco de desenvolver osteoporose mais tarde na vida devido à sua incapacidade de atingir o pico de massa óssea durante a infância. No entanto, atualmente, não há evidências conclusivas de que os sobreviventes de malignidades sólidas pediátricas estejam em risco para esses problemas devido ao pequeno número de pacientes analisados. Nossa clínica de acompanhamento de longo prazo de oncologia pediátrica da SUNY Upstate Medical University estabeleceu recentemente uma coalizão de outros centros de câncer do interior do estado de Nova York, que permite o acesso a um grande número desses pacientes. O objetivo é realizar um estudo transversal da densidade mineral óssea usando absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) em sobreviventes adultos de tumores pediátricos sólidos. A hipótese principal é que os sobreviventes pediátricos de câncer sólido demonstrarão densidade mineral óssea (DMO) significativamente menor em comparação com os controles de faixa etária estabelecida. A identificação desses pacientes como de alto risco para o desenvolvimento de osteoporose permitirá ensaios clínicos usando agentes novos e estabelecidos.
Este estudo está em andamento há 5 anos. Até o momento, não houve problemas com a condução deste estudo. Um total de 38 indivíduos que foram inscritos. A análise da pesquisa até o momento revela que os sobreviventes de tumores sólidos correm maior risco de osteopenia/osteoporose precoce. Nenhum sujeito se retirou ou foi excluído por qualquer motivo que não seja os critérios de inclusão/exclusão desde o início do estudo. O estudo estará em andamento para recrutamento de sujeitos e análise.
Houve uma emenda feita ao protocolo. A emenda era aumentar a idade máxima dos sujeitos para 40 anos. Essa alteração foi feita porque, embora nossa análise multivariada mostrasse uma relação com o número de medicamentos quimioterápicos, nosso poder estatístico para examinar de acordo com várias outras variáveis, como diagnóstico individual, era limitado pelo número relativamente pequeno de pacientes.
Um artigo foi submetido ao Journal of Pediatric Hematology Oncology e impresso na edição de maio de 2005.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- SUNY Upstate Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Clínica de Sobreviventes de Longo Prazo de Oncologia Pediátrica do SUNY Upstate Medical Center que foram tratados para tumores sólidos e linfomas com quimioterapia começando com menos de 16 anos serão recrutados para participação. Os pacientes devem ter menos de 40 anos de idade para participar.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes tratados para Leucemia Linfocítica Aguda (LLA) e aqueles que receberam irradiação craniana ou irradiação corporal total (grupos já conhecidos como de alto risco para osteoporose). Além disso, qualquer paciente que recebeu transplante de medula óssea não autólogo será excluído, pois esses pacientes podem ter doença do enxerto contra o hospedeiro (também conhecida por estar associada à osteopenia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Receptores de quimioterapia
Indivíduos que passaram por quimioterapia receberão varredura DXA
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Os pacientes serão submetidos a testes DEXA de corpo inteiro, coluna, fêmur proximal e antebraço de maneira padronizada.
Os pacientes que foram submetidos a cirurgia de membro ou irradiação para uma extremidade para controle local da doença também serão submetidos a DEXA ou pQCT de local selecionado, dependendo do local, da extremidade afetada e do local idêntico na extremidade contralateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Osteoporose após quimioterapia
Prazo: Abril de 2003 a abril de 2006
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A quimioterapia aumenta o risco de osteoporose em pacientes
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Abril de 2003 a abril de 2006
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy A Damron, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cross sectional
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