Femara（来曲唑）对比安慰剂治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

研究药物：

来曲唑旨在阻断绝经后妇女体内产生雌激素的酶。 通过干扰由酶产生的雌激素的产生，来曲唑减少了体内雌激素的总量。 结果，更少的雌激素可以到达癌细胞，这可能会阻止它们的生长。

筛检：

在您开始服用本研究的研究药物之前，您将进行“筛选测试”以帮助医生决定您是否有资格参加本研究。 将执行以下测试和程序：

• 您的完整病史将被记录下来。
• 您将进行身体检查，包括骨盆检查和生命体征测量（血压、心率、体温和呼吸频率）。
• 将抽取血液（约 2-3 茶匙）用于常规检查和肿瘤标记物检查。
• 您将进行胸部 X 光检查和计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI) 扫描，以检查疾病的状况。
• 如果有的话，您之前收集的肿瘤组织将被测试以了解雌激素受体是阳性还是阴性。
• 您将被问到您在日常生活中的正常活动能力如何（表现状态评估）。

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被随机分配（就像抛硬币一样）到 2 组中的 1 组。 第 1 组将服用来曲唑。 第 2 组将服用安慰剂。 安慰剂是一种看起来像研究药物但不含活性成分的物质。 医生和您都不知道您将属于哪一组。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员和研究医生将能够查明您属于哪一组。

研究药物管理：

您将在每个 12 周的研究“周期”中每天口服 1 次来曲唑或安慰剂。 它应该每天大约在同一时间服用，可以与或不与食物和/或水一起服用。 您将一次获得 1 个治疗周期所需的研究药物/安慰剂剂量。

您将在研究期间保留药物“日记”。 在本日记中，您将列出您服用研究药物/安慰剂的时间和剂量。 这个日记将在每个周期后进行审查。

研究访问：

在您第一次服用研究药物/安慰剂之前的 4 周内，您将进行骨骼扫描以测试您的骨骼并观察是否有任何可能由雌激素水平降低引起的骨质疏松症（骨骼变弱）的迹象。 您将单独获得此骨扫描的同意，其中将详细描述程序及其风险。

每 12 周，将执行以下测试和程序：

• 将抽取血液（约 2-3 茶匙）用于常规检查和肿瘤标记物检查。
• 您将进行胸部、腹部和骨盆的 CT 扫描，以检查疾病的状况。
• 您将进行身体检查，包括骨盆检查以及生命体征和体重测量。
• 您将进行绩效状态评估。
• 系统会询问您是否有任何副作用。

每 6 个月，您将进行一次胸部 X 光检查。

每年，您都会进行骨扫描以检查骨质疏松症。

学习时间：

只要您没有经历无法忍受的副作用并且疾病没有恶化，您就可以继续参与研究。 在这种情况下，您将被取消学习。 研究的总长度为五 (5) 年。 在研究结束时，如果您仍在接受积极治疗，您和您的医生可能会或可能不会决定在研究结束后继续治疗。

研究结束访问：

在您服用研究药物/安慰剂的最后一天，您将进行研究结束访视。 将执行以下测试和程序：

• 将抽取血液（约 2-3 茶匙）用于常规检查和肿瘤标记物检查。
• 您将进行身体检查，包括骨盆检查以及生命体征和体重测量。
• 您将进行 MRI 扫描或 CT 扫描以检查疾病的状况。
• 您将进行绩效状态评估。
• 系统会询问您是否有任何副作用。

这是一项调查研究。 来曲唑是市售的，FDA 批准用于治疗某些类型的乳腺癌。 它在卵巢癌患者中的应用是实验性的。 在您学习期间，我们将免费为您提供来曲唑或安慰剂。

多达 50 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。