난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자를 위한 페마라(레트로졸) 대 위약

연구 약물:

레트로졸은 폐경 후 여성에서 에스트로겐을 만드는 효소를 차단하도록 설계되었습니다. 레트로졸은 효소에 의해 생성되는 에스트로겐 생성을 방해함으로써 체내 에스트로겐 총량을 감소시킵니다. 결과적으로 적은 양의 에스트로겐이 암세포에 도달하여 성장을 방해할 수 있습니다.

스크리닝 테스트:

이 연구에서 연구 약물 복용을 시작하기 전에 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 의사가 결정하는 데 도움이 되는 "선별 검사"를 받게 됩니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 완전한 병력이 기록됩니다.
• 골반 검사 및 활력 징후(혈압, 심박수, 체온 및 호흡수) 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사와 종양 마커 검사를 위해 혈액(약 2-3티스푼)을 채취합니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 흉부 엑스레이와 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다.
• 가능한 경우 이전에 수집한 종양 조직을 검사하여 에스트로겐 수용체가 양성인지 음성인지 알아봅니다.
• 일상 생활의 정상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다(수행 상태 평가).

스터디 그룹:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 그룹 1은 레트로졸을 복용합니다. 그룹 2는 위약을 복용합니다. 위약은 연구 약물처럼 보이지만 활성 성분이 없는 물질입니다. 의사도 귀하도 귀하가 어떤 그룹에 속하게 될지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원과 연구 의사는 귀하가 속한 그룹을 찾을 수 있습니다.

연구 약물 투여:

각 12주 연구 "주기"의 매일 1회 레트로졸 또는 위약을 입으로 복용하게 됩니다. 매일 같은 시간에 복용해야 하며 음식 및/또는 물과 관계없이 복용할 수 있습니다. 한 번에 1주기의 치료에 필요한 연구 약물/위약의 양이 제공됩니다.

귀하는 연구 중에 약물 "일기"를 작성하게 됩니다. 이 일기에는 언제 얼마나 많은 연구 약물/위약을 복용했는지 기재할 것입니다. 이 일기는 각 주기 후에 검토됩니다.

연구 방문:

연구 약물/위약의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 뼈를 검사하고 에스트로겐 수치 감소로 인해 발생할 수 있는 골다공증(약화된 뼈)의 징후를 관찰하기 위해 뼈 스캔을 받게 됩니다. 이 뼈 스캔에 대해 절차와 위험을 자세히 설명하는 별도의 동의를 받게 됩니다.

12주마다 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 일상적인 검사와 종양 마커 검사를 위해 혈액(약 2-3티스푼)을 채취합니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔을 받게됩니다.
• 골반 검사와 활력 징후 및 체중 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 수행 상태 평가를 받게 됩니다.
• 부작용을 경험했는지 묻습니다.

6개월마다 흉부 엑스레이를 찍습니다.

매년 골다공증을 확인하기 위해 뼈 스캔을 받게 됩니다.

학습 기간:

참을 수 없는 부작용을 경험하지 않고 질병이 악화되지 않는 한 연구에 계속 참여할 수 있습니다. 이 경우 학습에서 제외됩니다. 총 연구 기간은 오(5)년입니다. 연구가 끝날 때 귀하가 여전히 적극적인 치료를 받고 있다면 귀하와 귀하의 의사는 연구 외 치료를 계속할지 여부를 결정할 수 있습니다.

연구 종료 방문:

연구 약물/위약을 복용하는 마지막 날에 연구 종료 방문을 하게 됩니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 일상적인 검사와 종양 마커 검사를 위해 혈액(약 2-3티스푼)을 채취합니다.
• 골반 검사와 활력 징후 및 체중 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 MRI 스캔 또는 CT 스캔을 받게됩니다.
• 수행 상태 평가를 받게 됩니다.
• 부작용을 경험했는지 묻습니다.

이것은 조사 연구입니다. Letrozole은 상업적으로 이용 가능하며 일부 유형의 유방암 치료에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 난소암 환자에 대한 사용은 실험적입니다. 연구하는 동안 레트로졸 또는 위약이 무료로 제공됩니다.

최대 50명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.