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纤维肌痛患者淋巴引流和结缔组织按摩的比较 (FM)

2008年3月7日 更新者:Pamukkale University

女性纤维肌痛徒手淋巴引流疗法与结缔组织按摩的比较:一项随机对照试验

本研究旨在分析和比较手动淋巴引流疗法和结缔组织按摩对患有纤维肌痛 (FM) 的女性的影响。

研究概览

详细说明

缺乏特定的疾病机制反映在目前还没有找到治愈该疾病的方法。 因此,在 FM 中提倡的许多干预措施都是针对疼痛和残疾的更普遍特征。 目前的药物干预效果有限。 越来越多的人认为治疗还应包括非药物方法。 徒手治疗技术由多种针对疼痛治疗中的肌肉骨骼结构的程序组成。 存在两个主要的子类别,将这些技术分为产生关节运动的技术和不产生关节运动的技术。 第一个子类别包括操纵、动员和手动牵引。 第二个子类别涉及广泛的软组织疗法,例如多种类型的按摩,以及局灶性软组织疗法 (10)。

因此,目前对于 FM 患者没有公认的有效治疗方法。 此外,关于徒手治疗技术对 FM 影响的研究数量有限。 虽然,有一些关于 FM 中手动淋巴引流疗法 (MLDT) 和结缔组织按摩 (CTM) 的研究。 目前还没有发现任何关于比较 MLDT 和 CTM 效果的研究。 在这项研究中,将 MLDT 和 CTM 用于 FM,它们属于手法治疗技术的第二个子类。

基于一些关于 FM 中 MLDT 和 CTM 的研究的积极结果,本研究计划使用随机对照试验测试和比较 MLDT 和 CTM 在女性 FM 疼痛、健康状况和 HRQoL 方面的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性门诊
  • ≥ 25 岁或以上
  • 符合美国风湿病学会定义的 FM 标准
  • 在基线访问前至少 3 个月出现疼痛
  • 颈部或肩部疼痛
  • 从未接受过 FM 治疗
  • 自愿参与

排除标准:

  • 外伤或结构性或局部风湿病引起的疼痛,
  • 慢性感染,
  • 发烧或出血倾向增加,
  • 严重的身体损伤,
  • 肌腱炎的迹象,
  • 心肺疾病,
  • 炎性关节炎,
  • 自身免疫性疾病,
  • 不受控制的内分泌失调,
  • 过敏性疾病,
  • 怀孕或哺乳,
  • 恶性肿瘤,
  • 不稳定的医疗或精神疾病或药物使用。
  • 要求他们在第一次预约前三天和治疗期间以及治疗后的评估过程中不要使用抗抑郁药、肌肉松弛药和非甾体类抗炎药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
徒手淋巴引流疗法是一种徒手治疗方法
手法淋巴引流疗法和结缔组织按摩组在为期 3 周的时间内每周进行五次治疗计划
其他名称:
  • 没有使用药物
有源比较器:2个
结缔组织按摩
手法淋巴引流疗法和结缔组织按摩组在为期 3 周的时间内每周进行五次治疗计划
其他名称:
  • 没有使用药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛强度 VAS
大体时间:1分钟
1分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间:10分钟
10分钟
测算
大体时间:1分钟
1分钟
诺丁汉健康概况
大体时间:10分钟
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gamze Ekici, PhD、Pamukkale University
  • 研究主任:Yesim Bakar, Asist. Prof.、Abant Izzet Baysal University
  • 研究主任:Turkan Akbayrak, Assoc.Prof.、Hacettepe University
  • 研究主任:Inci Yuksel, Prof、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月7日

首次发布 (估计)

2008年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月7日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

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