Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van lymfedrainage en bindweefselmassage bij fibromyalgiepatiënten (FM)

7 maart 2008 bijgewerkt door: Pamukkale University

Vergelijking van manuele lymfedrainagetherapie en bindweefselmassage bij vrouwen met fibromyalgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie was opgezet om de effecten van manuele lymfedrainagetherapie en bindweefselmassage bij vrouwen met fibromyalgie (FM) te analyseren en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het ontbreken van specifieke ziektemechanismen komt tot uiting in het feit dat er geen genezing voor de ziekte is gevonden. De vele interventies die in FM worden bepleit, zijn dus gericht tegen de meer algemene kenmerken van pijn en invaliditeit. De huidige farmacologische interventies hebben een beperkte werkzaamheid. Er is een toenemende consensus dat therapie ook niet-farmacologische benaderingen moet omvatten. Manuele therapie technieken zijn samengesteld uit een verscheidenheid aan procedures gericht op de musculoskeletale structuren bij de behandeling van pijn. Er zijn twee belangrijke subcategorieën die deze technieken verdelen in technieken die gewrichtsbeweging produceren en technieken die dat niet doen. De eerste subcategorie omvat manipulatie, mobilisatie en handmatige tractie. De tweede subcategorie omvat zowel gegeneraliseerde weke delen therapieën, zoals de vele soorten massage, als focale weke delen therapie (10).

Bijgevolg is er momenteel geen erkende effectieve behandeling voor FM-patiënten. Daarnaast is er een beperkt aantal onderzoeken die zich bezighouden met het effect van manuele therapietechnieken op FM. Hoewel er enkele onderzoeken waren naar handmatige lymfedrainagetherapie (MLDT) en bindweefselmassage (CTM) bij FM. Er is geen studie gevonden over de vergelijking van de effecten van MLDT en CTM. In deze studie werden MLDT en CTM gebruikt voor FM, die zijn opgenomen in de tweede subcategorie van manuele therapietechnieken.

Gebaseerd op positieve resultaten van enkele studies over MLDT en CTM bij FM, was deze studie gepland om de effecten van MLDT en CTM te testen en te vergelijken in termen van pijn, gezondheidstoestand en HRQoL bij vrouwen met FM met behulp van een gerandomiseerde controlestudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke poliklinieken
  • ≥ 25 jaar of ouder zijn
  • wordt voldaan aan de criteria voor FM zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology
  • pijn hebben met het begin van ten minste 3 maanden vóór het baselinebezoek
  • pijn in het nek- of schoudergebied
  • zijn nooit behandeld voor FM
  • vrijwilliger zijn om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • pijn door traumatisch letsel of structurele of regionale reumatische aandoening,
  • chronische infectie,
  • koorts of een verhoogde neiging tot bloeden,
  • ernstige lichamelijke beperking,
  • tekenen van tendinitis,
  • cardiopulmonale aandoening,
  • inflammatoire artritis,
  • auto immuunziekte,
  • ongecontroleerde endocriene stoornis,
  • allergische aandoening,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • maligniteit,
  • onstabiele medische of psychiatrische ziekte of medicijngebruik.
  • Hen werd gevraagd om gedurende drie dagen vóór de eerste afspraak en de behandelsessies en het evaluatieproces na de behandeling geen antidepressiva, myorelaxantia en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen te gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Manuele Lymfedrainage Therapie is een manuele therapiemethode
Het behandelprogramma werd vijf keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 3 weken voor zowel de manuele lymfedrainagetherapie als de bindweefselmassagegroep
Andere namen:
  • Er werd geen medicijn gebruikt
Actieve vergelijker: 2
Bindweefselmassage
Het behandelprogramma werd vijf keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 3 weken voor zowel de manuele lymfedrainagetherapie als de bindweefselmassagegroep
Andere namen:
  • Er werd geen medicijn gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnintensiteit VAS
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
algometrie
Tijdsspanne: 1 munt
1 munt
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
  • Studie directeur: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Studie directeur: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studie directeur: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren