- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00635895
섬유 근육통 환자에서 림프 배액과 결합 조직 마사지의 비교 (FM)
섬유 근육통이 있는 여성의 도수 림프 배액 요법과 결합 조직 마사지의 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
특정 질병 메커니즘의 부족은 질병에 대한 치료법이 발견되지 않았다는 사실에 반영됩니다. 따라서 FM에서 옹호하는 많은 개입은 통증과 장애의 보다 일반적인 특성에 반대하는 것을 목표로 합니다. 현재 약리학 적 개입은 효능이 제한적입니다. 치료에 비약물적 접근도 포함되어야 한다는 합의가 점점 높아지고 있습니다. 도수 요법 기술은 통증 치료에서 근골격 구조에 대한 다양한 절차로 구성됩니다. 이러한 기술을 관절 운동을 생성하는 것과 그렇지 않은 것으로 나누는 두 가지 주요 하위 범주가 존재합니다. 첫 번째 하위 범주에는 조작, 동원 및 수동 견인이 포함됩니다. 두 번째 하위 범주에는 다양한 유형의 마사지와 같은 일반화된 연조직 치료와 국소 연조직 치료가 모두 포함됩니다(10).
결과적으로 현재 FM 환자에 대해 인정된 효과적인 치료법은 없습니다. 또한 FM에 대한 수동 요법 기술의 효과를 다루는 연구는 제한적입니다. 그러나 FM에서 수동 림프 배액 요법(MLDT) 및 결합 조직 마사지(CTM)에 대한 일부 연구가 있었습니다. MLDT와 CTM의 효과를 비교한 연구는 없었다. 본 연구에서는 도수치료기법의 두 번째 하위범주에 속하는 FM에 MLDT와 CTM을 사용하였다.
FM에서 MLDT와 CTM에 대한 일부 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로, 이 연구는 무작위 대조 시험을 사용하여 FM을 가진 여성의 통증, 건강 상태 및 HRQoL 측면에서 MLDT와 CTM의 효과를 테스트하고 비교하기 위해 계획되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 외래환자
- 25세 이상
- American College of Rheumatology에서 정의한 FM 기준을 충족함
- 기준선 방문 최소 3개월 전에 발병과 함께 통증이 있음
- 목이나 어깨 부위의 통증
- FM 치료를 받은 적이 없음
- 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 외상성 부상 또는 구조적 또는 국소적 류마티스 질환으로 인한 통증,
- 만성 감염,
- 발열 또는 출혈 경향 증가,
- 심한 신체 장애,
- 건염의 징후,
- 심폐질환,
- 염증성 관절염,
- 자가 면역 질환,
- 통제되지 않는 내분비 장애,
- 알레르기 장애,
- 임신 또는 모유 수유,
- 강한 악의,
- 불안정한 의학적 또는 정신 질환 또는 약물 사용.
- 첫 내원 전 3일과 치료 후 치료 세션 및 평가 과정에서 항우울제, 근이완제, 비스테로이드성 항염증제를 사용하지 않도록 요청했다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
수동 림프 배수 요법은 수동 요법 방법입니다.
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치료 프로그램은 수동 림프 배액 요법과 결합 조직 마사지 그룹 모두 3주 동안 주 5회 실시되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
결합 조직 마사지
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치료 프로그램은 수동 림프 배액 요법과 결합 조직 마사지 그룹 모두 3주 동안 주 5회 실시되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 강도 VAS
기간: 1 분
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 10 분
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10 분
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알고리즘
기간: 1분
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1분
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노팅엄 건강 프로필
기간: 10 분
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- 연구 책임자: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- 연구 책임자: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- 연구 책임자: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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