Comparación de drenaje linfático y masaje de tejido conectivo en pacientes con fibromialgia (FM)
Comparación de la terapia de drenaje linfático manual y el masaje del tejido conectivo en mujeres con fibromialgia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de mecanismos específicos de la enfermedad se refleja en el hecho de que no se ha encontrado cura para la enfermedad. Por lo tanto, las muchas intervenciones que se recomiendan en la FM están dirigidas contra las características más generales del dolor y la discapacidad. Las intervenciones farmacológicas actuales tienen una eficacia limitada. Existe un consenso cada vez mayor de que la terapia también debe incluir enfoques no farmacológicos. Las técnicas de terapia manual se componen de una variedad de procedimientos dirigidos a las estructuras musculoesqueléticas en el tratamiento del dolor. Existen dos subcategorías principales que dividen estas técnicas en aquellas que producen movimiento articular y aquellas que no. La primera subcategoría incluye manipulación, movilización y tracción manual. La segunda subcategoría involucra tanto las terapias generalizadas de tejidos blandos, como los muchos tipos de masaje, como la terapia focal de tejidos blandos (10).
En consecuencia, actualmente no existe un tratamiento eficaz reconocido para los pacientes con FM. Además, hay un número limitado de estudios que tratan sobre el efecto de las técnicas de terapia manual en la FM. Aunque, hubo algunos estudios sobre la terapia de drenaje linfático manual (MLDT) y el masaje del tejido conectivo (CTM) en FM. No se encontró ningún estudio sobre la comparación de los efectos de MLDT y CTM. En este estudio se utilizaron MLDT y CTM para FM, que se incluyen en la segunda subcategoría de técnicas de terapia manual.
Basado en los resultados positivos de algunos estudios sobre MLDT y CTM en FM, este estudio fue planeado para probar y comparar los efectos de MLDT y CTM en términos de dolor, estado de salud y CVRS en mujeres con FM mediante un ensayo de control aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres ambulatorias
- ser ≥ 25 años o más
- cumplir los criterios de FM definidos por el Colegio Americano de Reumatología
- tener dolor con el inicio al menos 3 meses antes de la visita inicial
- dolor en el cuello o la región del hombro
- nunca han sido tratados por FM
- ser voluntario por participar
Criterio de exclusión:
- dolor por lesión traumática o enfermedad reumática estructural o regional,
- infección crónica,
- fiebre o aumento de la tendencia a sangrar,
- discapacidad física severa,
- signos de tendinitis,
- trastorno cardiopulmonar,
- artritis inflamatoria,
- enfermedad autoinmune,
- trastorno endocrino no controlado,
- trastorno alérgico,
- embarazo o lactancia,
- malignidad,
- enfermedad médica o psiquiátrica inestable o uso de medicamentos.
- Se les solicitó no utilizar antidepresivos, miorrelajantes y antiinflamatorios no esteroideos durante los tres días previos a la primera cita y las sesiones de tratamiento y el proceso de evaluación posterior al tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
La terapia de drenaje linfático manual es un método de terapia manual
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El programa de tratamiento se llevó a cabo cinco veces por semana, durante un período de 3 semanas, tanto para los grupos de Terapia de Drenaje Linfático Manual como para los de Masaje de Tejido Conectivo.
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Masaje de tejido conectivo
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El programa de tratamiento se llevó a cabo cinco veces por semana, durante un período de 3 semanas, tanto para los grupos de Terapia de Drenaje Linfático Manual como para los de Masaje de Tejido Conectivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor EVA
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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algometría
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Ekici, PhD, Pamukkale University
- Director de estudio: Yesim Bakar, Asist. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Director de estudio: Turkan Akbayrak, Assoc.Prof., Hacettepe University
- Director de estudio: Inci Yuksel, Prof, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ekici - 3
- ISRCTN12345678
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